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如何看待派姆单抗联合治疗的安全性?

KEYNOTE-355是一项正在进行的,随机,双盲,安慰剂对照的研究,评估转移性TNBC患者的PFS共同主要终点和总生存期。研究的次要终点包括客观缓解率,缓解持续时间,疾病控制率和安全性。

在安全性方面,联合治疗组96.3%的患者发生与治疗相关的不良事件(AE),而单纯化疗组则为95%。接受派姆单抗联合化疗的患者中有68.1%看到了3-5级与治疗相关的AE,而仅接受化疗的患者中有66.9%看到了AE。很少有与治疗有关的AE导致派姆单抗的死亡,而化疗组则没有。对于任何一种研究药物,在与派姆单抗药物治疗相关的AE中,有18.1%的药物导致了派姆单抗治疗组的停药,而在化学治疗药物治疗组中则导致了11.0%的停药。

组合和化疗组中最常见的任何等级AE包括贫血(48.9%vs 45.9%),中性粒细胞减少症(41.1%vs 38.1%),恶心(39.3%vs 40.9%),脱发(33.1%vs 33.5%),疲劳(28.5%vs 29.5%),中性粒细胞计数减少(22.2%vs 26.3%)和丙氨酸转氨酶增加(20.5%vs 16.4%)。

派姆单抗组中25.6%的患者发生了免疫介导的AE,而化疗组中这一比例为6.0%。在联合组中有5.2%的患者出现了3至5级免疫介导的AE,但在化疗组中却没有这一比例。没有由免疫介导的AE引起的死亡,但是在派姆单抗组中有3.9%的患者和在化疗组中有1.1%的患者因这些AE中断了任何药物的治疗。

基于这些发现,Cortes等人指出,派姆单抗与化学疗法的联合可能作为转移性TNBC患者的一线治疗。

 

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