普乐沙福注射剂MOZOBIL 20MG/1.2ML injection

药店国别:

产地国家:德国

处方药:

所属类别: 24毫克/1.2毫升/瓶

包装规格: 24毫克/1.2毫升/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

原产地英文商品名:MOZOBIL Inj 24mg/1.2ml/vial

原产地英文药品名:plerixafor

中文参考商品译名:MOZOBIL注射剂 24毫克/1.2毫升/瓶

中文参考药品译名:普乐沙福

曾用名:

简介:英文药名:Mozobil(plerixafor solution for injection)中文药名:普乐沙福注射剂生产厂家:赛诺菲-安万特 GmbH药品简介MOZOBIL(普乐沙福[plerixafor])注射剂,用于皮下使用

作用机制

Plerixafor是CXCR4趋化因子受体的抑制剂,可阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)的结合。SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞(HSCs)向髓细胞的运输和归巢中发挥作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4就可以直接通过SDF-1α或通过诱导其他粘附分子来帮助将这些细胞锚定到骨髓基质中。 用普乐沙福治疗导致小鼠,狗和人的循环造血祖细胞的白细胞增多和升高。在犬移植模型中,由plerixafor动员的CD34+细胞能够植入并具有长达一年的再生能力。

用途和用法

将造血干细胞动员剂Mozobil与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,将外周血造血干细胞(HSC)移植到非霍奇金淋巴瘤患者体内进行自体移植骨髓瘤。

用法和管理

•患者每天接受一次G-CSF治疗4天后开始Mozobil治疗。•连续4天重复莫札比尔剂量。

•基于患者体重的剂量■≤83 kg:20mg剂量或基于0.24mg/kg实际体重的选择剂量。■> 83 kg:根据实际体重0.24mg/kg选择剂量。在开始单采血液成分治疗前约11小时皮下注射。

•肾脏损害:如果肌酸酐清除率≤50mL/min,则减少剂量三分之一至0.16mg/kg。用量形式和强度•含1.2mL 24mg/mL溶液的一次性小瓶。

禁忌症

•对Mozobil过敏史。警告和注意事项•发生过敏性休克和严重超敏反应。在Mozobil施用期间和之后监测患者。

•白血病患者的肿瘤细胞动员:Mozobil可能动员白血病细胞,不应用于白血病患者。

•血液学作用:观察到循环白细胞增加和血小板计数减少。在Mozobil使用期间监测血细胞计数和血小板计数。

•肿瘤细胞动员的可能性:在用Mozobil和G-CSF进行HSC动员时,肿瘤细胞可能从骨髓中释放。回输肿瘤细胞的效果是未知的。

•脾破裂的可能性:评估报告左上腹和/或肩胛骨或肩部疼痛的患者。

•胚胎毒性:可能会对胎儿造成伤害。建议妇女在服用Mozobil时不要怀孕。

不良反应

最常见的不良反应(≥10%):腹泻,恶心,乏力,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕和呕吐。

普乐沙福注射剂英文版说明书

MOZOBIL 24MG/1.2MLMozobilSanofi-Aventis Deutschland GmbHProduktinformation zu Mozobil, 1.2 MLWirksame Bestandteile und InhaltsstoffePlerixafor24mgNatrium chloridHilfstoffNatrium hydroxidHilfstoffSalzsäure, konzentriertHilfstoffWasser, für InjektionszweckeHilfstoffGesamt Natrium Ion 6mg HilfstoffPlerixafor2008, then approved by European Medicine Agency (EMA) It was developed by Genzyme (a Sanofi company), then marketed as Mozobil®.Plerixafor is an inhibitor of the CXCR4 chemokine receptor and blocks binding of its cognate ligand, stromal cell-derived factor-1α (SDF-1α). It is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) to mobilize hematopoietic stem cells (HSCs) to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in patients with non-Hodgkin’s lymphoma and multiple myeloma.Mozobil® is available as injection solution for subcutaneous use, containing 24 mg/1.2 mL (20 mg/mL) of free Plerixafor. The recommended dose is 0.24 mg/kg based on actual body weight. Administer by subcutaneous injection approximately 11 hours prior to initiation of apheresis.

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