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派姆单抗与化学疗法的结合治疗可延长食管癌患者的生存期

食管癌是一种具有毁灭性的恶性肿瘤,死亡率高,在化疗以外的一线治疗中几乎没有治疗选择。在这项关键性研究中,Keytruda联合化学疗法在整个研究人群以及所有评估的患者组中均比当前的标准治疗具有更高的总体生存率。

当将派姆单抗(Keytruda)与化学疗法相结合可改善总体生存率(OS)和无进展生存期(PFS)作为局部晚期或转移性食管癌患者的初始治疗时,达到了KEYNOTE-590 3期试验的主要终点。

根据独立的数据监测委员会的说法,结果在统计学上和临床上均有意义。此外,派姆单抗与化学疗法的结合也达到了关键的次要终点,即客观反应率(ORR)。在研究中观察到的安全性与先前对KEYNOTE-590的分析一致。

KEYNOTE-590是一项随机,双盲,3期3期临床试验,旨在研究pembrolizumab联合顺铂加5-氟尿嘧啶(5-FU)与安慰剂加化疗的化疗方案相比,在749例患者中的疗效和安全性局部晚期或转移性食管癌(NCT03189719)。反应持续时间和安全性是该研究的另外两个次要终点。

派姆单抗组的患者在每个3周周期的第1天以200 mg的剂量接受该药物,最多35个周期。在两个研究组中,每3周周期第1天以50 mg / m2的剂量水平进行顺铂给药,最多6个周期,第1天至第5天每天以800 mg / m2的剂量施用5-FU。每个3周的周期中最多35个周期。研究中的所有药物均静脉内给药。

 

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