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派姆单抗在胰腺导管腺癌中的临床表现如何?

来自IIa COMBAT阶段临床试验的积极数据表明,将CXCR4和PD-1阻滞与派姆单抗(Keytruda)和BL-8040(莫替卡福特)联合使用可改善化疗作为胰腺导管腺癌(PDAC)的获益。

这项为期4年的研究针对2个患者进行了研究:第1类患者在接受先前的治疗后接受了联合治疗,第2类患者在接受1线化疗后接受了5-氟尿嘧啶和纳米脂质体伊立替康联合化疗方案。

在这项组合的前瞻性,开放性,2a期试验中,队列2中的22名患者的总体缓解率为32%,疾病控制率为77%,中位缓解时间为7.8个月。随访时预计该队列中总共约有40名患者。

对于意向性治疗(ITT)人群,队列1中的37名患者中,有29名患者的疾病控制率为34.5%。其中包括1例患者有部分反应,9例患者病情稳定。ITT患者的中位总生存期为3.3个月,而接受派姆单抗和BL-8040作为二线治疗的患者的中位生存期为7.5个月。

对于队列1的患者,CXCR4拮抗剂BL-8040在循环调节性T细胞中显示出髓样来源的抑制细胞减少,而CD8 +效应子T细胞肿瘤浸润增加。

这些数据表明,CXCR4和PD-1的联合阻断可扩大胰腺导管腺癌化疗的获益,并在随后的随机试验中得到证实。

在队列1中,患者在治疗第一周的第1至第5天接受了1.25 mg / kg皮下单药BL-8040的治疗;此后,从第10天起,每3周静脉内(IV)给予pembrolizumab 200 mg,从第10天起每周3次给予BL-8040。对于第2组患者,使用派姆单抗和BL-8040的治疗方法相同,但是在接受联合用药的同时,在90分钟内以70 mg / m2的剂量静脉给予Onivyde®,然后在30分钟内以400 mg / m2的静脉给予亚叶酸或根据当地标准,然后每2周在46小时内静脉注射2400 mg / m2氟尿嘧啶。

 

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