盐酸磷鲁索利替尼片Jakavi Tablets 5mg

药店国别:

产地国家:日本

处方药:

所属类别: 5毫克/片 120片/盒

包装规格: 5毫克/片 120片/盒

计价单位:盒

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Novartis

原产地英文商品名:JAKAVI Tablets(ジャカビ錠)5mg/Tablets 120Tablets/box

原产地英文药品名:RUXOLITINIB PHOSPHATE

中文参考商品译名:JAKAVI片(ジャカビ錠)5毫克/片 120片/盒

中文参考药品译名:磷酸鲁索替尼

曾用名:

简介:部份中文磷酸鲁索替尼处方资料(仅供参考)英文名:Ruxolitinib Phosphate商标名:JAKAVI Tablets中文名:磷酸鲁索替尼片生产商:诺华制药ジャカビ錠5mg/ *ジャカビ錠10mg药用类别名称抗恶性肿瘤药物激酶抑(JAK) 抑制剂批准日期:2014年9月商標名JAKAVI Tablets構造式一般名ルキソリチニブリン酸塩(Ruxolitinib Phosphate)化学名(3R)-3-Cyclopentyl-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl]propanenitrile monophosphate分子式C17H18N6・H3PO4分子量404.36性状它是一种白色粉末。 它微溶于水, 几乎不溶于乙醇, 很难溶于乙腈。熔点194至198°c分布系数-0.057(1-octanol/0.5-0 缓冲液)、2.562(1-Octanol/0.5-0 缓冲液)、2.562(1-octanol/0.5-0缓冲液)

批准条件

1. 制定药品风险管理计划并予以适当实施。

2. 由于日本的临床试验病例极为有限, 在生产和销售之后, 在积累一定数量的病例数据之前, 通过对所有病例进行使用结果调查, 可以掌握使用该制剂的患者的背景信息, 在早期阶段收集有关该制剂安全性和有效性的数据, 并采取必要措施正确使用该制剂。

药用药理学作用机制

在许多情况下, 骨髓纤维化和固有的红细胞增多症患者, 不断激活JAK2激酶的突变或类似的JAK2基因被观察到。Luchisoliinib 体外抑制野生型和突变体(V617F)的JAK2 活性, 并抑制信号。此外, 它还能抑制JAK1参与白细胞内白细胞信号转导的活动, 而白细胞内无发性白细胞信号转导被认为是骨髓纤维化临床症状的原因之一。在使用表达突变JAK2(V617F) 的小鼠肿瘤细胞系移植的小鼠中, ruchisoliinib降低了脾脏重量, IL-6和tnf-Α的血药浓度增加是一种被抑制的炎症细胞因子。移植的鼠源骨髓细胞表示突变的 JAK2 (V617F), 在小鼠中表现出固有的红细胞样症状, 如红细胞数量增加, 卢基西尼红细胞计数, 白细胞数和脾脏重量减少。

适应症

1. 骨髓纤维化

2. 真性多血症 (仅在现有治疗不足或不适当的情况下)

用法与用量

骨髓纤维化通常,成人应每12小时口服这种药物两次作为适应症。一次作为luxolitinib,剂量在5mg至25mg的范围内,并且应根据患者的状况增加或减少。真性红细胞增多症通常,成人每天一次接受10mg作为luxolitinib,并且每12小时口服一次,作为适应症。 应根据患者的情况增加或减少,但每天两次不应超过25毫克。包装片 5mg20片 (PTP) 120片(PTP)10mg20片

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