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Inrebic胶囊 Inrebic 100mg capsules(fedratinib)

药店国别:

产地国家:美国

处方药:

所属类别: 100毫克/粒 120粒/瓶

包装规格: 100毫克/粒 120粒/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Celgene Corporation

原产地英文商品名:Inrebic 100mg/Capsules 120Capsules/bottles

原产地英文药品名:fedratinib

中文参考商品译名:Inrebic胶囊 100毫克/粒 120粒/瓶

中文参考药品译名:fedratinib

曾用名:

简介:近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准INREBIC(fedratinib)用于治疗患有中度或高风险原发性或继发性(继发于真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成年患者。INREBIC的批准是Celgene的另一个重要里程碑,并强调了我们对患有血癌的人的承诺,”Celgene首席医疗官Jay Backstrom,M.D.M.P.H。说。“我们很高兴能提供INREBIC作为一种新的治疗方案,可用于骨髓纤维化患者,包括先前接受过ruxolitinib治疗的患者。”批准日期:2019年8月16日 公司:Celgene CorporationINREBIC(fedratinib)胶囊,用于口服美国最初批准:2019年警告:包括WERNICKE’在内的脑电图,查看完整的盒装警告的完整处方信息。在接受INREBIC治疗的患者中,包括Wernicke’s在内的严重致命性脑病已经发生。Wernicke’sencephalopathy是一种神经紧急情况。在开始INREBIC之前,在治疗期间定期评估所有患者的硫胺素水平,并且如临床指示。不要在患者中启动INREBIC硫胺素缺乏症;在治疗开始前补充硫胺素。怀疑是脑病,立即停用INREBIC并引发肠外注射硫胺素。监测直至症状消失或改善并且硫胺素水平正常化。

作用机制

Fedratinib是一种口服激酶抑制剂,具有抗野生型和突变激活的Janus AssociatedKinase 2(JAK2)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)的活性。Fedratinib是一种JAK2选择性抑制剂,对家族成员JAK1,JAK3和TYK2具有更高的JAK2抑制活性。JAK2的异常激活是与骨髓增生性肿瘤(MPNs)相关,包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。在表达突变活性的JAK2V617F或FLT3ITD的细胞模型中,fedratinib减少信号转导和转录激活因子(STAT3/5)蛋白的磷酸化,抑制细胞增殖,诱导细胞凋亡细胞死亡。在JAK2V617F驱动的骨髓增生性疾病的小鼠模型中,fedratinib阻断了STAT3/5的磷酸化,并改善了存活率,白细胞计数,血细胞比容,脾肿大和纤维化。适应症和用法INREBIC是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有中度2或高危原发性或继发性(继发性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化(MF)的成年患者。剂量和给药推荐剂量:每日一次口服400毫克,含或不含食物的患者,基线血小板计数大于或等于50×109/L.减少服用强CYP3A抑制剂或严重肾功能不全的患者的剂量。剂量形式和强度胶囊:100毫克。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

贫血和血小板减少症:通过减少剂量,中断或输血来控制。胃肠道毒性:如果患者出现严重的腹泻,恶心或呕吐,则通过减少剂量或中断来控制。建议使用止吐药和抗腹泻药物治疗。肝毒性:通过减少剂量或中断来管理。淀粉酶和脂肪酶升高:通过减少剂量或中断来管理。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)是腹泻,恶心,贫血和呕吐。

药物相互作用

强CYP3A4抑制剂:推荐降低INREBIC剂量。强大且适中的CYP3A4诱导剂:避免使用INREBIC。双CYP3A4和CYP2C19抑制剂:避免使用INREBIC。

用于特定人群哺乳期:

建议不要母乳喂养。严重的肝功能损害:避免使用INREBIC。

包装提供/存储和处理

提供INREBIC(fedratinib)100mg胶囊:红棕色,不透明,0号胶囊,用白色墨水印刷“FEDR 100mg”。•120粒胶囊(NDC 59572-720-12)存储储存温度低于86°F(30°C)。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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