美法仑ALKERAN Injection(melphalan hydrochloride)

美法仑ALKERAN Injection(melphalan hydrochloride)

药店国别:

产地国家:意大利

处方药:

所属类别: 50毫克+1瓶 10毫升

包装规格: 50毫克+1瓶 10毫升

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:GSK Italy

原产地英文商品名:Alkeran*inj 1vial 50mg+1vial 10ml

原产地英文药品名:melphalan hydrochloride

中文参考商品译名:爱克兰 1瓶 50毫克+1瓶 10毫升

中文参考药品译名:美法仑

曾用名:

简介:部份爱克兰中文资料(仅供参考)ALKERAN(美法仑盐酸盐注射)其他名:马法兰爱克兰、美法仑、Melphalan、Alkeran警告美法仑应的有资格的医生经历了使用癌症化疗剂的监督下进行给药。严重者可出现骨髓抑制,由此导致感染或出血。比较静脉内(IV),以口服美法仑对照试验显示更多的骨髓抑制具有IV制剂。超敏反应,包括ANA-phylaxis,都发生在谁收到的IV制剂的患者约2%。美法仑是leukemo-基因在人类。美法仑产生染色体畸变在体外和体内,因此,应考虑在人中潜在的致突变。说明美法仑,也称为L-苯丙氨酸氮芥,苯丙氨酸氮芥,L-PAM,或L-sarcolysin,是氮芥的苯丙氨酸衍生物。美法仑是双官能的烷基化剂,其有效对抗选择的人肿瘤疾病。它在化学上称为4- [双(2-氯乙基)氨基]L-苯丙氨酸。分子式为C13H18Cl2N2O2和分子量为305.20。的结构式为:美法仑是主动左旋异构体化合物,并在1953年由Bergel和股票首次合成。D-异构体,称为medphalan,是抗某些动物肿瘤活性较低,并需要产生在染色体上的效果的剂量比与L-异构体所需的要大。外消旋(DL-)形式被称为merphalan或sarcolysin。美法仑是几乎不溶于水,并具有2.5〜的一个pKa1的。ALKERAN注射供给作为无菌的,无热原的冻干粉。每个单次使用小瓶含盐酸美法仑相当于50毫克美法仑和20毫克povi完成任务。ALKERAN注射时使用所提供的无菌稀释剂重新配制。无菌稀释剂的每管含有柠檬酸钠0.2克丙二醇6.0毫升,乙醇(96%)0.52毫升,和注射用水,以总共10毫升。ALKERAN注射静脉内给药。

适应症和用法:

ALKERAN注射的适应症为姑息治疗的多发性骨髓瘤患者对他们来说,口服治疗是不恰当的。

用法用量:

通常的IV剂量是16毫克/米2。剂量减少高达50%应在肾功能不全患者被认为是(BUN≥30毫克/分升)(见注意事项:一般)。该药物作为单一输注在15至20分钟。美法仑施用2周的时间间隔为4次,然后,在从毒性足够回收,在4周的间隔。现有的证据表明的多发性骨髓瘤患者约三分之一到二分之一显示的良好应答的药物。口服美法仑的经验表明,重复的课程应给予改进,因为可能会继续缓慢地在许多个月,如果治疗被过早地放弃了最大的收益可能会被错过。在最低点和治疗天血球计数的基础上,调整剂量应予以考虑。

管理注意事项:

与其他有毒化合物,应谨慎处理和准备ALKERAN的解决方案行使。可能发生意外暴露有关的皮肤反应。建议使用手套。如果ALKERAN接触皮肤或粘膜的解决方案,应立即用肥皂水彻底水冲洗皮肤或粘膜。为妥善处理和处置的抗癌药物的程序应予以考虑。关于这一问题的若干准则已经published.1-8没有普遍认为的所有建议中的准则的程序是必要或适当的。肠外药品应肉眼观察给药前,只要解决方案,集装箱许可证颗粒物质和变色。如果出现任一,请不要使用该产品。

行政/稳定性准备:

1.ALKERAN注射必须通过快速注入10毫升提供的稀释液直接进入冻干粉末的小瓶用无菌针(20号或更大的针头直径)和注射器进行复原。立即摇动小瓶剧烈直至获得澄清的溶液。这提供美法仑5毫克/毫升的溶液。快速加入稀释剂,接着立即剧烈摇动的是适当的溶解重要。

2.立即稀释剂量以在0.9%氯化钠注射液USP给药,到浓度不大于0.45毫克/毫升。

3.辖稀释产物以上至少15分钟。60分钟重建内4.完成管理工作。ALKERAN重构/稀释和施用之间的时间应保持在最低限度,因为ALKERAN的重构和稀释液是不稳定的。通过尽可能短的时间为30分钟后,唛一phalan的柠檬酸盐衍生物在复原材料已检测从ALKERAN与无菌稀释剂为ALKERAN反应。经进一步稀释的盐水,MEL-phalan近1%的标签实力水解每次10分钟。沉淀物的形式,如果重构溶液存储于5℃。做不制冷冲调出来的产品。如何供应ALKERAN注射在含有冻干马法兰水力酰氯等效1单次使用透明玻璃小瓶至50mg美法仑和一个10毫升的透明玻璃无菌稀释剂(NDC
59572-301-01)的小瓶纸盒供给。存储在控制室温15°C到30°C(59°至86°F)和避光。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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