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福沙吡坦二甲葡胺冻干粉注射剂EMEND VL 150MG 10ML

药店国别:

产地国家:美国

处方药:

所属类别: 150毫克 10毫升

包装规格: 150毫克 10毫升

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:MERCK SHARP & DOHME

原产地英文商品名:EMEND VL 150MG 10ML

原产地英文药品名:FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE

中文参考商品译名:EMEND注射剂 150毫克 10毫升/瓶

中文参考药品译名:福沙吡坦二甲葡胺

曾用名:

简介:近日,美国FDA批准默克公司的福沙吡坦二甲葡胺注射剂fosaprepitant dimeglumine(商标名Emend)上市,与其它止吐药联用静脉注射防治中等催吐和大剂量催吐的抗癌药化疗(包括大剂量顺铂)初始和反复用药引起的急性和迟后的恶心和呕吐。本品是阿瑞吡坦(aprepitant)口服制剂的前体药物,注射后在体内迅速转化成阿瑞吡坦。基于临床研究显示,本品115mg注射后与口服瑞吡阿坦胶囊125mg呈生物等效性。在研究中报道的不良反应为输注部位疼痛(7.6%)、输注部位硬结(1.5%)和头痛(3%)。由于福沙吡坦二甲葡胺注射后在体内转化成瑞吡阿坦,因此口服制剂出现的不良反应在注射剂中也会发生,如倦困、恶心、打呃、便秘、腹泻、食欲减退、头痛和掉发。批准日期:2008年5月5日公司:默克公司EMEND(福沙吡坦二甲葡胺fosaprepitant)注射用,用于静脉注射美国最初批准,因此,其止吐作用可归因于aprepitant。Aprepitant是人类P物质/神经激肽1(NK1)受体的选择性高亲和力拮抗剂。Aprepitant对5-羟色胺(5-HT3),多巴胺和皮质类固醇受体几乎没有或没有亲和力,这是现有化疗引起的恶心和呕吐(CINV)疗法的目标。已经在动物模型中显示阿瑞吡坦通过中枢作用抑制由细胞毒性化学治疗剂(例如顺铂)诱导的呕吐。用aprepitant进行的动物和人体正电子发射断层扫描(PET)研究表明它穿过血脑屏障并占据脑NK1受体。动物和人体研究表明,阿瑞吡坦可增强5-HT3-受体拮抗剂昂丹司琼和皮质类固醇地塞米松的止吐活性,并抑制顺铂诱导的呕吐的急性和延迟期。

适应症和用法

注射用EMEND®是一种P/神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂,适用于6个月及以上的成人和儿科患者,与其他止吐剂联合使用,用于预防:与高致吐性癌症化学疗法(HEC)(包括高剂量顺铂)的初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐。延迟恶心和呕吐与中度致吐性癌症化疗(MEC)的初始和重复过程相关。使用限制尚未研究EMEND治疗已确诊的恶心和呕吐。

剂量和给药

推荐用量成人:第1天150毫克。儿科(6个月至17岁):第1天注射EMEND单日(单剂量化疗方案)或第1天注射EMEND3天EMEND方案,第2天注射EMEND胶囊或口服混悬液和3(单日或多日化疗方案)。在第1天注射EMEND作为静脉输注20至30分钟(成人),30分钟(12年至17年)或60分钟(6个月至不到12年),在化疗前约30分钟完成输注。在儿科中,通过中心静脉导管给予EMEND。剂量形式和强度注射用EMEND:150mgfosaprepitant,单剂量小瓶中的冻干粉末用于重建。

禁忌症

已知对该药物的任何成分过敏。与pimozide同时使用。

警告和注意事项

CYP3A4相互作用:Fosaprepitant是CYP3A4的弱抑制剂,aprepitant是活性部分,是CYP3A4的底物,抑制剂和诱导剂,超敏反应(包括过敏反应和过敏性休克):可能在输注期间或输注后不久发生。如果出现症状,请停药。如果在以前使用过程中出现症状,请勿重新启动EMEND。输注部位反应(包括血栓性静脉炎,坏死和血管炎):接受膀胱化疗的患者报告的大部分反应。避免输入小静脉。如果发生严重反应,停止输注并给予治疗。华法林(CYP2C9底物):凝血酶原时间INR降低的风险;在EMEND开始后2周内监测INR,特别是7到10天。激素避孕药:在施用EMEND期间和期间28天内,避孕药的功效可能会降低。

使用有效的替代或备份方法如何提供/存储和处理

No.3061-单剂量玻璃小瓶,含有150mg的fosaprepitant,为白色至灰白色的冻干粉末,用于重建。 提供如下:NDC0006-3061-00每箱1个小瓶。存储注射瓶的修正必须冷藏,储存温度为2°C-8°C(36°F-46°F)。重构的最终药物溶液在环境室温[25°C(77°F)或低于25°C]下稳定24小时。

福沙吡坦二甲葡胺冻干粉注射剂英文版说明书

FDA approves fosapride (fosaprepitant) diclofenac injectionThe US FDAapproved Merck’s fosapride dimethylglucamine injection fosaprepitant dimeglumine(trade name Emend), which is combined with other antiemetics to prevent moderatevomiting and high-dose vomiting of anticancer drugs (including large doses).Cisplatin) Acute and delayed nausea and vomiting caused by initial and repeatedmedications. This product is a prodrug of aprepitant oral preparation, which israpidly converted into aprepitant in the body after injection.The US FDAapproved the marketing of fosapride dimethylglucamine injection based onclinical studies showing that the 115 mg injection of this product isbioequivalent to oral repyridamium capsule 125 mg. Adverse reactions reported inthe study were pain at the infusion site (7.6%), induration at the infusion site(1.5%), and headache (3%). Because of the conversion of fosapride todexamethasone in vivo, the adverse effects of oral preparations can also occurin the injections, such as tiredness, nausea, snoring, constipation, diarrhea,loss of appetite, Headache and hair loss.Fosapride dimethylglucamine andrepyridamine belong to a selective high-affinity receptor blocker called humansubstance P/neurokinin 1 (NK-1), mainly by blocking brain nausea and vomitingsignals. The novel mechanism of action comes into play. Repyridol is very weakor non-affinitive to serotonin (5-HT3), dopamine and glucocorticoid receptorsand is used to treat chemotherapy-induced nausea and vomiting and postoperativenausea and vomiting.Repyramine showed inhibition of vomiting induced bycytotoxic chemotherapeutic drugs such as cisplatin by central nervous action inanimal models. Repyre Atan’s studies in animal and human positron emissiontomography (PET) have shown that drugs cross the blood-brain barrier and occupythe brain NK-1 receptor. Studies in animals and humans have shown thatrepyridamine increases the antiemetic effect of the 5-HT3 receptor blockerondansetron and the glucocorticoid dexamethasone, inhibiting cisplatin-inducedacute and late-stage vomiting.

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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