大麻隆胶囊Canems 1mg Kapseln(nabilone)

药店国别： 产地国家：德国 处方药：是 所属类别： 1毫克/粒 28粒/瓶 包装规格： 1毫克/粒 28粒/瓶 计价单位：瓶 生产厂家中文参考译名： 生产厂家英文名：AOP Orphan Pharmaceuticals AG 原产地英文商品名：Canemes 1mg/Kapseln 28Kapseln/bottle 原产地英文药品名：nabilone 中文参考商品译名：Canemes胶囊 1毫克/粒 28粒/瓶 中文参考药品译名：大麻隆 曾用名： 简介：新型止吐剂Nabilon(商品名:Canemes®1mg)胶囊用于给予其他癌症患者也可用作：Canems 1mgKapseln(AT)，Canemas(DE)Canemes含有活性成分nabilone，一种合成产生的物质，属于称为大麻素(来自大麻植物)的一组化合物。Canemes®可预防接受恶性肿瘤化疗的患者的恶心和呕吐，如果其他药物无法达到预期效果，则可使用Canemes®。 适应症 Nabilone适用于控制由癌症治疗中使用的化学治疗剂引起的恶心和呕吐，对于未能对常规止吐治疗作出充分反应的患者。 给药方法 Nabilone仅适用于成年人。不建议用于18岁以下的儿童，因为尚未确定安全性和有效性。通常的成人剂量是每天两次1mg或2mg。为尽量减少副作用，建议使用较低的起始剂量，并根据需要增加剂量。第一剂应在化疗开始前一晚给药，第二剂应在给予第一剂溶瘤剂前一至三小时给药。每日最大剂量不应超过6毫克，分三次给药。Nabilone可以在化疗的每个循环中施用，并且如果需要，在每个循环的最后一次剂量后48小时施用。没有关于长期使用nabilone的数据。老年人：就成年人而言(参见“注意事项”)。 禁忌 对已知对大麻素药物过敏的患者以及恶心和呕吐是由癌症化疗以外的任何原因引起的，对Nabilone是禁忌的。 特殊警告和使用注意事项 由于nabilone主要通过胆道途径排泄，因此不建议将该药用于严重肝功能不全的患者。如果可能，应在住院患者环境中密切观察接受Nabilone的患者。这对于初治患者的治疗尤为重要。然而，即使患有大麻素药物的患者也可能有严重的不良反应，而这些反应并非由此前的平静暴露所预测。应使患者意识到药物的情绪变化和其他不良行为影响。由于Nabilone可以提高仰卧和站立的心率并引起体位性低血压，因此在老年人和高血压和心脏病患者中应谨慎使用。与其他医药产品的互动和其他形式的互动对于正在服用其他精神活性药物或中枢神经系统抑制剂(包括酒精，巴比妥酸盐和麻醉镇痛药)的患者，或有精神疾病史(包括躁狂抑郁症和精神分裂症)的患者，应谨慎使用Nabilone。当与地西泮，仲丁巴比钠，酒精或可待因一起服用时，Nabilone已被证明具有添加的CNS抑制作用。怀孕和哺乳期怀孕期间的使用：到目前为止，实验室研究显示没有致畸性的证据。孕妇没有充分和良好对照的研究。只有在明确需要时才应在怀孕期间使用Nabilone。在人类剂量的150倍的大鼠和人类剂量的40倍的兔子中进行的再生研究显示了与窝剂量相关的剂量相关的减少，胎儿再吸收的发生率的增加以及死产幼崽的发病率的增加。植入次数不受治疗影响。这些影响似乎与Nabilone诱导的母体食物摄入量和体重增加的剂量依赖性减少有关。在最大推荐人体剂量的150倍时，nabilone导致新生儿存活率降低，这可能与母亲产奶量减少有关。已知Nabilone对催乳素释放具有抑制作用，这可能导致观察到的产奶量减少。在高剂量雌性大鼠组的后代中也报道了低体温，这也可能导致新生儿存活率降低。哺乳母亲：目前尚不清楚这种药物是否在母乳中排出。不建议将Nabilone给予哺乳母亲。 大麻隆胶囊英文版说明书 Canemes® 1mg KapselnWirkstoff: NabilonIndikationenCanemes ist zugelassen zur Behandlung von erwachsenen Krebspatienten mit Übelkeit und Erbrechen infolge einer Chemotherapie. Es darf nur eingesetzt werden, wenn der Patient auf andere antiemetische Behandlungen nicht adäquat anspricht.Der Wirkstoff fällt unter das Betäubungsmittelgesetz, Ärzte müssen Canemes auf BtM-Rezept verordnen. Da Nabilon in therapeutischen Dosen ein potenzielles Suchtmittel ist, sollte sich die Behandlung auf die notwendige Dauer – einige Tage während der Chemotherapie – beschränken.WirkmechanismusBei Nabilon handelt es sich um eine vollsynthetische Variante des psychotropen Cannabis-Inhaltsstoffs Δ9-Tetrahydrocannabinol (THC). Laut Fachinformation ist seine antiemetische Wirkung ausgeprägt, ihr Mechanismus allerdings nicht abschließend geklärt.Anwendungsweise und -hinweiseDie übliche Dosis beträgt eine bis zwei Kapseln Canemes zweimal täglich. Die Therapie soll mit der niedrigen Dosierung von 1 mg pro Einnahmezeitpunkt begonnen und diese bei Bedarf gesteigert werden. Der zeitliche Ablauf sieht folgendermaßen aus: Die erste Dosis Nabilon nimmt der Patient am Abend vor dem Start der Chemotherapie ein, die zweite am darauffolgenden Morgen, eine bis drei Stunden vor der Chemo. 6 mg in drei geteilten Dosierungen sind die Maximaldosis, die nicht überschritten werden soll.Canemes kann über den gesamten Chemotherapie-Zyklus gegeben werden, falls notwendig auch bis zu 48 Stunden darüber hinaus.Generell sollen Patienten unter Nabilon genau beobachtet werden, am besten stationär. Das gilt besonders bei der erstmaligen Anwendung, doch auch bei mit Cannabinoiden vorbehandelten Patienten sind schwerwiegende Reaktionen möglich. Patienten sind insbesondere auf die Möglichkeit von Änderungen der Stimmung und des Verhaltens hinzuweisen. Schläfrigkeit, Schwindel, Eu- und Dysphorie, Konzentrationsschwierigkeiten, Sehstörungen und Ataxie gehören zu den häufigen Nebenwirkungen, die teilweise noch bis zu 72 Stunden nach der letzten Dosis bestehen können. Die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen kann daher eingeschränkt sein. Allerdings entwickeln Patienten unter Nabilon laut Fachinformation rasch eine Toleranz gegenüber den ZNS-Wirkungen des Medikaments, die nach Absetzen reversibel ist. Entzugserscheinungen wurden in klinischen Studien nicht beobachtet.Wichtige WechselwirkungenDie Liste von Arzneistoffen, mit denen Nabilon interagiert, ist lang. Sie umfasst Sympathomimetika, Anticholinergika, Antidepressiva, Opioide, Benzodiazepine, Lithium, Theophyllin und andere. Auch mit Alkohol ist eine Interaktion möglich, da sich die dämpfenden Wirkungen beider Substanzen auf das ZNS addieren.NebenwirkungenPatienten, die Nabilon anwenden, sind insbesondere auf die Möglichkeit von Änderungen der Stimmung und des Verhaltens hinzuweisen. Schläfrigkeit, Schwindel, Eu- und Dysphorie, Konzentrationsschwierigkeiten, Sehstörungen und Ataxie gehören zu den häufigen Nebenwirkungen, die teilweise noch bis zu 72 Stunden nach der letzten Dosis bestehen können. Die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen kann daher eingeschränkt sein. Allerdings entwickeln Patienten unter Nabilon laut Fachinformation rasch eine Toleranz gegenüber den ZNS-Wirkungen des Medikaments, die nach Absetzen reversibel ist. Entzugserscheinungen wurden in klinischen Studien nicht beobachtet. Eine weitere häufige Nebenwirkung ist Hypotonie. Nabilon kann außerdem die Herzfrequenz von Patienten in Rückenlage oder im Stehen erhöhen und soll deshalb bei Älteren, Hypertonikern und Patienten mit Herzerkrankungen vorsichtig angewendet werden.Kontraindikationen und VorsichtsmaßnahmenPatienten mit mit schwerer Leberfunktionsstörung oder psychischen Erkrankungen dürfen Nabilon nicht erhalten. Bei Vorliegen einer Nierenfunktionsstörung oder Suchtmittel- beziehungsweise Medikamentenmissbrauch in der Vorgeschichte muss die Anwendung mit Vorsicht erfolgen.Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe ist das Arzneimittel kontraindiziert.StudienNabilon-Kapseln waren schon vor der Marktzulassung in Deutschland als Importware verkehrs- und verschreibungsfähig (Canemes® aus Österreich, Cesamet™ aus Großbritannien und den USA). Da mit dem Wirkstoff schon jahrelange Erfahrungen bestehen, musste der Hersteller keine neuen Zulassungsstudien durchführen, sondern konnte sich auf den sogenannten well established use gemäß EU-Direktive 2001/83/EC berufen.HintergrundinfosNabilon-Kapseln waren schon vor der Marktzulassung in Deutschland als Importware verkehrs- und verschreibungsfähig (Canemes® aus Österreich, Cesamet™ aus Großbritannien und den USA).BesonderheitenCanemes ist bei Temperaturen nicht über 25 °C zu lagern.Canemes ist ein Betäubungsmittel.