盐酸帕罗司琼胶囊Aloxi Kapseln 500mcg(palonosetron)

药店国别:

产地国家:瑞士

处方药:

所属类别: 500微克/粒 1粒/盒

包装规格: 500微克/粒 1粒/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Vifor SA

原产地英文商品名:Aloxi Kaps 500Mikrogramm/Weichkapseln 1Weichkapseln/box

原产地英文药品名:palonosetron

中文参考商品译名:ALOX软胶囊 500微克/粒 1粒/盒

中文参考药品译名:帕洛诺司琼

简介

部分中文帕洛诺司琼处方资料(仅供参考)

产品特点:盐酸帕洛诺司琼是一种新型高选择性、高亲和性的5-HT3受体拮抗剂,临床上用于中到重度致吐性化疗药物引起的急性和延迟性恶心和呕吐。盐酸帕洛诺司琼及其注射液剂型由瑞士HelsinnHealthcare公司研制开发,于2003年7月首次在美国上市时间,商品名为Aloxi,其主要特点是疗效高、毒副作用小、半衰期长、用药剂量小。盐酸帕洛诺司琼与现在临床上大量应用的其他5-HT3受体拮抗剂相比具有以下突出点:

(1)半衰期长:盐酸帕洛诺司琼的平均半衰期为40小时,昂丹司琼和格拉司琼的半衰期为3-4个小时,托烷司琼和多拉司琼的半衰期为7-10个小时。148例于顺铂化疗后呕吐者应用3~10μg/kg盐酸帕洛诺司琼表现出作用持续时间长和血浆半衰期长,由于半衰期长,盐酸帕洛诺司琼在给药7d内无需再给药。基于此特点,盐酸帕洛诺司琼对延迟性呕吐依然具有很好的疗效,盐酸帕洛诺司琼是唯一获得批准用于延迟性呕吐的5-HT3受体拮抗剂。

(2)对5-HT3受体有良好的亲和力:盐酸帕洛诺司琼与5-HT3受体的亲和力几乎是其他5-HT3受体的100倍。

(3)疗效高,毒副作用小:美国NCCN的临床指南推荐盐酸帕洛诺司琼作为中到重度致吐性化疗的首选药物,NCCN同时推荐盐酸帕洛诺司琼一日一次给药,用于预防高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。

(4)剂量小:盐酸帕洛诺司琼的临床应用剂量为0.25mg/5ml,远远小于其他5-HT3抑制剂的用量,所以对原料药生产条件要求不高。

(5)给药方便:现在临床上应用的5-HT3受体拮抗剂都需要在不同的阶段给药:化疗前在肿瘤诊所静脉给药和化疗后由患者带回家口服,而作为长效注射剂的盐酸帕洛诺司琼消除了紧接着口服给药的必要,可以改善患者的顺从性。

主要成份:盐酸帕洛诺司琼

医疗用途 :防止因高度或普通的肿瘤化疗所引致的恶心及呕吐,及防止手术後所引致的恶心及呕吐

盐酸帕罗司琼胶囊英文版说明书

Aloxi Kaps 500 McgWas ist Aloxi und wann wird es angewendet?Aloxi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin- (5-HT3-) Antagonisten bezeichnet werden.Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit und Erbrechen verursachen kann.Aloxi wird bei erwachsenen Patienten auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen verwendet, die im Zusammenhang mit einer Chemotherapie wegen Krebs auftreten.Wann darf Aloxi nicht eingenommen werden?Aloxi darf nicht eingenommen werden:•wenn Sie allergisch gegen Palonosetron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.Wann ist bei der Einnahme von Aloxi Vorsicht geboten?Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin•wenn Sie einen akuten Darmverschluss haben oder in ihrer Vorgeschichte wiederholt unter Verstopfung gelitten haben.•wenn Sie Aloxi gemeinsam mit anderen Arzneimitteln anwenden, die Herzrhythmusveränderungen verursachen können, wie zum Beispiel Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (z.B. Amiodaron, Nicardipin, Chinidin), Arzneimittel gegen Infektionen (z.B. Antibiotika wie Moxifloxacin oder Erythromycin), antipsychotische Arzneimittel (z.B. Haloperidol, Chlorpromazin, Quetiapin), motilitätsfördernde Arzneimittel (z.B. Domperidon).•wenn bei Ihnen selbst oder einem nahen Verwandten eine bestimmte Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls) vorliegt.•wenn Sie an sonstigen Herzerkrankungen leiden.•wenn die Konzentrationen bestimmter Mineralstoffe in Ihrem Blut, z.B. von Kalium und Magnesium, von der Norm abweichen und nicht behandelt wurden.Es wird nicht empfohlen, Aloxi in den Tagen nach der Chemotherapie einzunehmen, es sei denn, Sie erhalten einen weiteren Chemotherapie-Zyklus.Bitte nehmen Sie Aloxi erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel kann Spuren von Lecithin aus Soja enthalten. Wenn Sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja sind, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken.Zu den Anzeichen können Anschwellen der Lippen, des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Atembeschwerden oder Kreislaufzusammenbruch gehören; ausserdem kann es zu einem juckenden Hautausschlag mit Quaddelbildung (Nesselfieber) kommen. Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken.Aloxi kann Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!Darf Aloxi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?SchwangerschaftWenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen Aloxi nicht geben, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.Es ist nicht bekannt, ob Aloxi schädliche Folgen hat, wenn es während der Schwangerschaft verwendet wird.Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger geworden zu sein.StillzeitEs ist nicht bekannt, ob Aloxi in die Muttermilch übergeht.Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie Aloxi verwenden, wenn Sie stillen.Wie verwenden Sie Aloxi?Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.Normalerweise nehmen Sie die Aloxi-Kapseln etwa 60 Minuten vor Beginn der Chemotherapie ein.Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (500 Mikrogramm) Aloxi, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.Wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise eine grössere Menge von Aloxi eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.Welche Nebenwirkungen kann Aloxi haben?Häufige Nebenwirkung:KopfschmerzenGelegentliche Nebenwirkungen:SchlafstörungenKurzatmigkeitAugenschwellungenÜberleitungsstörung im HerzenVerstopfungÜbelkeithohe Spiegel des Blutfarbstoffs Bilirubin (ein Hinweis auf Leberprobleme) im BlutMuskelschmerzenSehr seltene Nebenwirkung:allergische ReaktionZu den Anzeichen können Anschwellen der Lippen, des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Atembeschwerden oder Kreislaufzusammenbruch gehören; ausserdem kann es zu einem juckenden Hautausschlag mit Quaddelbildung (Nesselfieber) kommen. Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken.Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.Was ist ferner zu beachten?Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich und nicht sichtbar auf.Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach «EXP» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche FachinformationWas ist in Aloxi enthalten?1 Weichkapsel enthält 500 Mikrogramm Palonosetron (als Hydrochlorid), Butylhydroxyanisol (E 320) als Antioxidanz, sowie weitere Hilfsstoffen.Zulassungsnummer62952 (Swissmedic).Wo erhalten Sie Aloxi? Welche Packungen sind erhältlich?Aloxi ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.Packungen zu 1 oder 5 Weichkapseln.ZulassungsinhaberinVifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.HerstellerinHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irland.1)

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