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非诺贝特(Lipidil Supra)-非诺贝特说明书

产地国家:加拿大

处 方 药:

所属类别:100毫克/片 90片/盒

包装规格:100毫克/片 90片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

Fournier

生产厂家英文名:

Fournier

原产地英文商品名:

Lipidil Supra 100mg/tablets 90tablets/box

原产地英文药品名:

ESCITALOPRAM

中文参考商品译名:

Lipidil微膜包衣片 100毫克/片 90片/盒

中文参考药品译名:

非诺贝特

简介:

英文药名: Lipidil Supra(fenofibrate micro-coated tablets)

中文药名: 非诺贝特微膜包衣片

生产厂家: Fournier

中文通用名称: 非诺贝特

英文通用名称: Fenofibrate

适应症

用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症(含高三酰甘油血症、高胆固醇血症或混合型高脂血症)。

用法用量

成人

•常规剂量

•口服给药

1.普通片(或胶囊):一次100mg,一日2-3次,维持量一次100mg,一日1-2次。

2.分散片:一次200mg,一日1次。

3.微粒化胶囊:同分散片。

4.咀嚼片:同分散片。

5.缓释胶囊:一次250mg,一日1次。

[国外用法用量参考]

成人

•常规剂量

•口服给药本药片剂160mg含量相当于本药胶囊200mg;片剂54mg含量相当于胶囊67mg。

1.片剂:

(1)高胆固醇血症及混合型高脂血症:起始剂量为一日160mg,进餐时服用。

(2)高三酰甘油血症:起始剂量为一日54-160mg,进餐时服用。应按个体化原则及患者反应(根据血脂测定水平)调整剂量。一日最大量为160mg。

2.胶囊:

(1)微粒化胶囊:通常起始剂量为一次67mg,一日1次,进餐时服用,应按个体化原则及患者反应(根据血脂测定水平)调整剂量,一日最大量为201mg。

(2)非微粒化胶囊:推荐起始剂量为一次100mg,一日3次,维持剂量为一次100mg,一日2次;如果正在使用缓释制剂,则应一次250mg,一日1次。

•肾功能不全时剂量

1.片剂:起始剂量为一日54mg,进餐时服用。根据肾功能及血脂测定水平调整剂量。

2.胶囊:起始剂量为一日67mg,根据肾功能及血脂测定水平调整剂量。

•老年人剂量

片剂:起始用量为一日54mg,进餐时服用。

•透析时剂量

无需调整剂量。

儿童

•常规剂量

•口服给药儿童不适宜用微粒化制剂。对于10岁以上的家族性高胆固醇血症患者,建议一日5mg/kg。

•肾功能不全时剂量

目前虽然尚无详细的剂量调整标准,但对中、重度的肾功能不全者,应考虑减量或延长给药间期。

•透析时剂量 无需调整剂量。

任何疑问,请遵医嘱!

给药说明

1.服用本药时仍需继续控制饮食。饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,合并锻炼和减轻体重等方式,都将优于单用药物治疗的疗效。

2.在治疗高血脂的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如甲状腺功能减退、糖尿病等。

3.某些药物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和β-肾上腺素受体阻滞药等,停药后,则不再需要相应的抗高血脂治疗。

4.为减少胃部不适,本药可与饮食同服。

5.用药2个月后无效应停药。

6.药物过量的处理:本药与血浆蛋白高度结合,因此,当药物过量时,应采取系统性支持疗法而不考虑血液透析。

不良反应

1.消化系统常见腹泻、便秘;可有胆石增加趋向;偶见口干、食欲减退、大便次数增多、血氨基转移酶(包括丙氨酸及天门冬氨酸氨基转移酶)增高(停药2-4周后恢复正常)以及血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素降低。

2.神经系统可有乏力、头痛、眩晕、失眠等。

3.泌尿生殖系统可有性欲丧失、阳萎及血尿素氮增高。

4.肌肉骨骼本药属氯贝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征,主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰,但较罕见;患有肾病综合征及因其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺功能亢进的患者,发生肌病的危险性增加。

5.血液在治疗初期可引起轻至中度的血液学改变,如血红蛋白、血细胞比容和白细胞减少等,血小板计数也可能增高。

6.皮肤可有皮疹。

7.其它血钙可能增高。

注意事项

1.禁忌症

(1)对本药过敏者。

(2)肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常者。

(3)胆石症及有胆囊疾病史者(本药可增加胆固醇向胆汁的排泌,从而引起胆结石)。

(4)严重肾功能不全者。

(5)孕妇。

(6)哺乳妇女。

2.慎用肝、肾功能不全患者。

3.药物对儿童的影响本药用于儿童的疗效和安全性尚不明确。

4.药物对老人的影响老年人如有肾功能不全,须适当减量。

5.药物对妊娠的影响动物试验表明,本药具有致畸性和致癌性,无致突变作用;对人体的相关研究尚不明确。虽然目前临床应用尚未见致癌、致癌报道,孕妇仍应禁用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

6.药物对哺乳的影响本药尚无用于人类的实验数据,哺乳妇女禁用。

7.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间定期检查:

(1)血常规及血小板计数。

(2)肝功能。

(3)血胆固醇、三酰甘油或LDL及极低密度脂蛋白(VLDL)。

规格

非诺贝特微片 100mg, 160mg。非诺贝特微粒胶囊 67mg, 200mg。

英文说明书:

Generic name: Fenofibrate

Lipidil Supra is a lipid lowering agent used along with your diet to control high cholesterol and triglyceride levels in the blood. It may also be used to treat other conditions as determined by your doctor.

Lipidil Supra works by dissolving and eliminating fat particles along the walls of your arteries (a process known as atherosclerosis).

DIRECTIONS AND USE:

Follow the directions your doctor gives you for using this medicine. MediNorth.com recommends that all patients become informed of the potential cautions, side effects, drug/food interactions, etc. of taking this and other medications BEFORE using. This information is generally available from your doctor or you can ask our pharmacists for information

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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