卡介苗免疫治疗剂Immunobladder intravesical 80mg

药店国别:

产地国家:日本

处方药:

所属类别: 80毫克/瓶+生理盐水2mL安瓿

包装规格: 80毫克/瓶+生理盐水2mL安瓿

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Nippon Kayaku Co., Ltd

原产地英文商品名:Immunobladder intravesical80mg/via+2mL ampoule withsaline

原产地英文药品名:BACILLUS CALMETTE-GUERIN IMMUNOTHERAPEUTIC

中文参考商品译名:Immunobladder灌注80毫克/瓶+生理盐水2mL安瓿

中文参考药品译名:卡介苗免疫治疗剂

曾用名:膀胱癌治疗用卡介苗

简介

部份中文卡介苗免疫治疗剂处方资料(仅供参考)

药物分类名称:其他生物制品抗肿瘤药物

商標名:Immunobladder intravesical40mgImmunobladder intravesical 80mg

操作注意事项

1.本产品停用后应及时使用。

2.在悬浮液中,之后在确认小瓶中的药物的干燥,去除塑料上猪小瓶头消毒橡胶塞及其外围酒精垫。附图溶剂(日本药典生理盐水)安瓿颈部用酒精棉签清洗,折叠开正确相对侧到切割标记。

注入附着在这种药物上的溶剂,放置一段时间(1分钟),然后轻轻摇动使其悬浮。避免冒泡,因为冒泡会阻止你吸入正确的剂量。从小瓶吸出在所述注射器筒的悬浮液的总量,进一步均匀BCG稀释剂加入日本药典生理盐水。

审批条件

要确认这种药物的临床实用性,进行上市后研究并报告结果。为了这种药物执行后,确认经尿道切除术(TUR-BT)的临床有效性,为上市后的监测,对本药和其他合适的同类药物,在临床试验比较报告结果。

药效药理

1.抗肿瘤性质各浓度的BCG通过与MBT-2细胞(小鼠膀胱移行细胞癌细胞)混合移植,以剂量依赖性的方式皮下地显着抑制MBT-2细胞在小鼠皮下的增殖,病理学检查显示移植位点周围有明显的巨噬细胞和淋巴细胞浸润。

2. 作用机序虽然作用的机制尚不明确,但BCG通过纤维连接蛋白被吸收到肿瘤细胞中,摄取BCG的肿瘤细胞直接被吞噬作为抗原呈递细胞或间接被巨噬细胞吞噬,将BCG抗原和/或肿瘤特异性抗原呈递给T淋巴细胞,并且建立T淋巴细胞的致敏作用。细胞毒性T淋巴细胞直接损伤靶肿瘤细胞,由T淋巴细胞产生的各种细胞因子也对肿瘤细胞有毒性作用。另外认为,一部分细胞因子激活巨噬细胞并有效地进行吞噬和破坏肿瘤细胞。

适应病症

浅表性膀胱癌,膀胱上皮内癌

用法与用量

1.药物的調制备[80mg製剤]通常,加入2mL与1份本品(80mg)附着的溶剂(日本药典生理盐水溶液),制成40mg/mL的悬浮液。向其中加入39mL日本药典的生理盐水溶液并制备均匀的BCG稀释剂。[40mg製剤]通常,将1mL(40mg)该产品所附的溶剂(日本药典的生理盐水溶液)1mL添加至40mg/mL的悬浮液中。向其中加入19.5mL日本药典的生理盐水溶液并制备等量的BCG稀释剂。

2.施用方法在无菌条件下将尿道导管插入膀胱并排出残余尿液后,尽可能缓慢地将含有80mgBCG的稀释剂从相同的导管尽可能缓慢地注入膀胱中,原则上在膀胱中2小时努力坚持下去。通常每周重复一次,持续8周。根据症状可以增加或减少剂量和频率,并且可以根据需要延长给药间隔。

包装规格

[80毫克制剂]80毫克小瓶1瓶(附着溶剂:日本药典生理盐水2mL安瓿)[40毫克制剂]40毫克小瓶1瓶(附着溶剂:日本药典生理盐水1mL安瓿)

英文版说明书

htmlNew release of anticancer agent “Immunobladder for bladder application80mg·40mg”Nippon Kayaku Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, President and CEO: AkiraBandai, Nippon Kayaku) announced today that it has entered into an anti-canceragent “Immunobladder® for 80mg·40mg” on July 1, 2013 We released it and added itto the lineup of cancer area.Nippon Kayaku is pursuing its business as”Specialty, Biosimilar & Generic Pharma” with emphasis on cancer and itssurrounding areas. By offering appropriate use information centering on cancerspecialty MR with knowledge about general anticancer drugs and by strengtheningthe product lineup from anticancer drugs to their side effects countermeasuresdrugs, We will prepare a system that you can use with confidence in all aspectsrelated to therapy.We will continue to pursue domestic development forbiosimilars and generic drugs as well as development of new drugs and willcontinue to make efforts to further contribute to patients and their familiesand medical staff in cancer medical field etc. I will.

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