巴斯德冻干粉注射剂IMMUCYST*1FL POLVxSOSP 81MG

药店国别:

产地国家:意大利

处方药:

 所属类别: 81毫克/瓶

包装规格: 81毫克/瓶

 计价单位:

 生产厂家中文参考译名:

 生产厂家英文名:ALFA WASSERMANN SpA

原产地英文商品名:IMMUCYST*1FL POLVxSOSP 81MG

原产地英文药品名:BCG Immunotherapeutic ImmuCyst

中文参考商品译名:巴斯德冻干粉注射剂 81毫克/瓶

中文参考药品译名:卡介苗免疫治疗剂

曾用名:

简介:部份中文巴斯德BCG免疫治劑处方资料(仅供参考)

【商 品 名】

Immucyst

【中 文 名】

巴斯德BCG免疫治疗剂

 【学 名】

BCG Immunotherapeutic ImmuCyst

 【类 别】

INT 剂量

 【结 构 式】

每瓶含有81mg(乾重) BCG和5% Monosodium glutamate。BCG桿菌经重新调配后可存活,每剂含6.6-19.2X108菌落形成单位(CFC)。

适应症

本品(BCG免疫治疗剂)适用於膀胱内使用,治疗膀胱之初级復发性原位癌(CIS),以降低肿瘤再发之频率。其适用於治疗伴有或未伴有乳头状肿瘤之原位癌。但不适用於治疗单独发生之乳头状瘤。本品亦用作膀胱对其他原位癌(CIS)治疗疗程无法反应后之补救疗法。治疗及预防膀胱原发或復发性原位癌或经尿道切除后之表浅性乳头瘤(TA及T1)。

用法用量

膀胱内治疗及预防膀胱原位癌(CIS)应於切片检查或经尿道切除手术后7至14天开始。一次剂量3小瓶,本品(BCG免疫治疗剂)由膀胱内投举每週一次歷时6週(诱导疗法)。各次剂量(3瓶调製好小瓶)再用50毫升减菌,无防腐剂之食盐水稀释,总量为53毫升。尿道导管在无菌状况下插入膀胱内,引导膀胱内容物,然后藉重力缓慢将50毫升本品悬浮液灌入,之后取出导管。灌注后之第一小时内,患者应採俯卧、平躺及左右两侧躺15分鐘,然后患者可站立但再保持悬浮液60分鐘,总计达2小时,应教导其若需要以较少时间排尿。2小时终了时,为安全理由,所有患者以坐姿排尿。应教导患者保持足够之水份。达到最理想反应所需灌注之真正次数仍未知。大多数有反应之患者用6至12次灌注时达到。

不良反应

1. 大多数局部不良反应发生於第三次膀胱内灌注后,最常见者如下,排尿困难、频尿、血尿、膀胱炎、急迫、尿路感染、尿失禁及痉挛/疼痛、症状通常开始於灌注后2至4小时,持续24至72小时。

2. 每一次灌注后全身性反应一般持续1~3天,最常见者如下,身体不适、发热(>38℃)、发冷、贫血、噁心/呕吐、厌食、肌肉痛/关节痛/关节炎、腹泻、白血球过少、肾毒性及生殖器疼痛、颗粒肉牙肿性前列腺炎、副睪炎、睪丸炎以及肾肿疡已有报告已有报告挫伤性插管后或尿道感染之状况使用本品造成死亡。

3. 因使用本品所引起的刺激性小水泡副作用,可用phenazopyridinehy-drochlorid(Pyridium), probanthelia Bromide(ProBanthine)及acetaminophen处理。

4. 全身性副作用(如身体不适,发烧及发冷)代表过敏反应,可用diphenhydraminhydrochloride治疗、用膀胱内本品偶而会发生因BCG菌种分佈所引起全身性感染、此种状况之处理於预防措施处提供。

药品保存方式药品

应置於摄氏 2 ~ 8 度冰箱内(勿冷冻);如发生变质或过期,不可再使用。生产企业法国-赛诺菲巴斯德

巴斯德冻干粉注射剂英文版说明书

IMMUNOSTIMOLANTIIMMUCYST1FL POLV x SOSP 81MGALFA WASSERMANN SpADescrizione prodottoIMMUCYST*1FL POLV x SOSP 81MGPrincipio attivoBCG – BACILLO DI CALMETTE E GUERINForma farmaceuticaPOLVERE PER SOSP.ENDOVESCICALEATC livello 3IMMUNOSTIMOLANTITipo prodottoFARMACO SOLO USO OSPEDALIERO————————————–IMMUCYST 81MG ENDOVESC 1FL ImmunostimolantiScheda prodotto IMMUCYST 81MG ENDOVESC 1FL ImmunostimolantiNOTA: questo prodotto non è più disponibile in commercio.TIPOLOGIAFARMACO OSPED ESITABILEMARCHIOImmucystCONFEZIONEImmucyst 81 mg polv. per sosp. uso endovescicale 1 fl.AZIENDASanofi Pasteur S.A.CLASSEHRICETTAOSP – medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile – vietata la vendita al pubblicoPRINCIPIO ATTIVObacillo Calmette Guerin BCGATCVaccino BCGGRUPPO TERAPEUTICOImmunostimolantiFORMA FARMACEUTICApreparazione iniettabileTEMPERATURAda +2° a +8°INDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve IMMUCYST Immunostimolanti?per uso intravescicale nel trattamento e nella profilassi del carcinoma in situ (CIS) primario o recidivante della vescica urinaria e per la profilassi a seguito di resezione transuretrale (TUR) dei tumori papillari ad alto rischio primari o recidivanti di livello Ta e/o T1, oppure di qualsiasi loro combinazione, nonostante il trattamento intravescicale precedente

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