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替莫唑胺注射液temozolomide的相关副作用及优势

据医生China数据库了解到替莫唑胺注射液temozolomide适用于多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。是治疗脑胶质瘤和恶性黑色素瘤的抗癌新药。它是一类称之为咪唑四嗪新型物质的第一个化合物,由于其毒性小、耐受性好而在胶质细胞瘤治疗中迈出重要的一步。由于其毒副作用低,也就可以较长时间用药,提高了长期疗效,病人的身体和精神状态均得到明显改善,提高了病人的生活质量。

替莫唑胺的优势:

1.替莫唑胺针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,是治疗脑胶质瘤及转移瘤的特效药。由于其毒副作用低,可以较长时间用药,提高了病人的生活质量和治疗效果。

2.替莫唑胺治疗脑胶质瘤效果显著,同时具有延长生存时间、提高生存质量的作用,是治疗脑胶质瘤,特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。它的上市改变了国内尚没有针对胶质瘤疗效较好的化疗药的现状。

3.常规化疗耐药后用替莫唑胺仍然有效,不仅无交叉耐药性且有协同增效作用。另外,替莫唑胺对白血病、黑色素瘤、淋巴瘤和实体瘤也有较好的疗效。目前,国内用于临床的只有口服替莫唑胺胶囊,虽然其口服后完全吸收、生物利用度高、组织分布好、可透过血脑屏障。

相关副作用:

恶心、呕吐、乏力、便秘和轻度的骨髓抑制等。由于恶心、呕吐造成药物吸收不全,通常在服药前先服用止吐药,给患者带来极大的痛苦和经济负担。另外,手术后病人常不适用固体药物,再加上传统的临床用药习惯,替莫唑胺静脉注射剂将更适合病人临床使用,提高病人用药的顺应性,还可满足临床医生的用药习惯。另外,替莫唑胺在水中不稳定,故将其制成冻干粉针,从而提高制剂的稳定性。国内外上市情况替莫唑胺是由M..F.G Stevens、E.S Newlands等研制,1992年转让给先灵-葆雅(Schering-Plough)公司生产的。1997年10月在欧盟CPMP一致推荐下得到批准,并于1998年在欧洲上市。1999年1月美国FDA专家顾问小组一致推荐要加速替莫唑胺的批准并于1999年8月11日通过FDA批准在美国上市。同时该公司已向16个国家包括加拿大、澳大利亚、新西兰、瑞士、挪威、南非和巴西等国家提出上市申请。注射用替莫唑胺于2009年2月27日通过FDA批准在美国上市。

 

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