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考来维仑与安慰剂的对比性研究可以看出什么?

大约三分之一的IBS腹泻(IBS-D)患者的胆汁酸(BA)合成或排泄增加。一项开放标签的研究表明,考来维仑对肠功能有好处,这与考来维仑的腔内BA隔离相一致。我们比较了考来维仑与安慰剂对IBS-D相关的BA腹泻患者乙状结肠黏膜症状和基因表达模式的影响。

自2017年12月至2018年12月,我们在一个中心对30名患有IBS-D的成年人进行了双盲平行研究,并证明了BA合成或粪便排泄增加。将患者随机分为两组(1:1),每组口服口服头孢西仑(3片,每片625毫克)或安慰剂,每天口服两次,共4周。大便日记记录了肠舒韦仑或安慰剂前8天和28天的肠功能。收集粪便和空腹血清样品以分析粪便BAs和C4和FGF19的血清水平。我们通过闪烁显像法测量了结肠转运,通过糖类探针的体内排泄测量了粘膜通透性以及在直肠乙状结肠活检组织中的mRNA水平。所有测量均在基线和治疗的最后几天进行。主要终点是粪便总BA浓度和粪便浓度的变化。

与安慰剂相比,秋水平均与粪便中隔离的粪便总BA排泄量显着变化(P <.001)和血清C4和FGF19水平(均P <.001)以及粪便中脱氧胆酸水平的平均升高有关(10 %;P = .07)与安慰剂相比。与基线相比,Colesevelam降低了结肠黏膜NR1H4和P2RY4的表达,并增加了GPBAR1的表达。两组之间的粪便频率和稠度,结肠转运和通透性没有显着差异。Colesevelam的耐受性良好。

在一项随机试验中,我们发现秋水仙烯可增加总和次要BA向粪便的输送,肝脏BA的合成以及调节BA,法呢素X和GPBAR1受体的基因的结肠黏膜表达。需要更大的研究以确定对临床反应的影响。

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