吉非替尼,吉非替尼薄膜片(Iressa 250mg filmcoated tablets)

药店国别:

产地国家:瑞典

处方药:

所属类别: 250毫克/片 30片/盒

包装规格: 250毫克/片 30片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:AstraZeneca UK Limited

原产地英文商品名:Iressa 250mg filmcoated tablets 30Stück

原产地英文药品名:Getfitinib

中文参考商品译名:Iressa薄膜片 250毫克/片 30片/盒

中文参考药品译名:吉非替尼

曾用名:

简介

英文药名: Iressa(Gefitinib Tablets)

中文药名: 易瑞沙(吉非替尼片)

生产厂家: AstraZeneca

药品介绍

易瑞沙片的主要成分是吉非替尼,其化学名为 : N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺,分子式为 :C22H24ClFN4O3。

是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡。可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

药物名称英文药名: Iressa (Gefitinib Tablets)

中文药名: 易瑞沙(吉非替尼片)

商品名:易瑞沙/IRESSA

主要成份

吉非替尼药效学吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。

吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成,在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生长因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

适应症

本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。对于既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于客观反应率指标而确立的,尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。

本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照临床研究,尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗,两个大型的随机对照临床试验结果表明:基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益,因此,吉非替尼不适用于此种治疗。

用法用量

本品的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量(见不良反应)。任何疑问,请遵医嘱!

儿童使用目前尚无本品用于儿童或青春期患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。

不良反应

最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻、皮疹、痛痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。

禁忌

已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。

注意事项

接受本品治疗的患者,偶尔观察到发生间质性肺病。处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象。已观察到无症状性肝转氨酶升高。因此,建议定期检查肝功能。

贮藏30℃以下保存专家点评本药的药物安全性有以下几点:1.长期口服本品耐受性良好,无传统化疗药物的不良反应如嗜中性粒细胞减少、血小板减少和神经病变等,最常见的药物不良反应(发生率20%以上)为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后一个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应,因此停止治疗的患者仅有1%。

2. 较常见不良反应(>10%):腹泻(主要为轻度,少有中度,个别报道严重腹泻伴脱水),恶心(轻度),皮肤反应(主要为轻度或中度多泡状突起的皮疹、红斑,有时伴皮肤干燥发痒)。

3.常见(1%~10%):呕吐(主要为轻度或中度),厌食(轻度或中度),口腔黏膜炎(多数轻微),继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食引起的脱水,肝功能异常(无症状性轻度或中度转氨酶升高),指甲毒性,脱发,乏力,结膜炎和睑炎(轻度)。

4.不常见(0.1%~1%):在服用华法林的一些患者中出现国际正常值(INR)升高及/或出血事件,角膜糜烂有时伴异常睫毛生长,间质性肺病(常较严重,已有致死性病例)。

5.罕见(0.01%~O.1%):胰腺炎。

6.极罕见(<0.01%):过敏反应,包括血管性水肿和风疹、毒性表皮坏死溶解和多形性红斑。

英文版说明

Gefitinib(Iressa 250mg)Gefitinib is an anti-tumor drug used in the treatment of lung cancer and certain other cancers as well which are caused due to mutation in EGFR tyrosine kinase domain. This drug inhibits EFGR tyrosine kinase enzyme that inhibits cell proliferation and stop cancer cells to metastasize (spread) throughout the body. However, this drug is limited to the treatment of non-small cell lung cancer that has not responded to traditional treatment. In these patients it can be used as monotherapy, meaning the sole cancer treatment.Brand Names of Gefitinib 250 mgGefitinib – trade name Iressa 250mg manufactured by AstrazenecaGefitinib is a generic name for various brands like:Geftinat 250mg – manufactured by Natco pharma IndiaGefticip 250mg – manufactured by CiplaGeftib 250mg – manufactured by Glenmark (onkos)Geffy 250mg – manufactured by Intas pharmaceuticalsUses n Doses of Gefitinib 250 mg TabletsGefitinib tablets (250 mg) are taken orally once a day. It can be taken up empty stomach or after meals. Dose is same for men and women of any age. It should be taken at the same time daily. If a dose is missed do not take a double dose to make up for a missed one.Over dosage Of Iressa 250 mgRecommended dose is 250mg but its overdose can cause severe medical implications. Seek medical attention in case of an emergency if you seek overdose.Side Effects of Gefitinib iressa TabletsCertain side effects have been reported by patients taking gefitinib like acne, nausea, fatigue, and weight loss, rash, itching.Consult your physician if you notice some serious side effects likeBlood in urine (hematuria),Blood in stool,Difficulty in breathingPrecautions to be followed Of GefitinibTell your doctor if you are under any medication, if you are pregnant or breast feeding, if you are allergic to any medicine, so that doctor can make your dose adjustments accordingly.

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