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普瑞巴林胶囊(pregabalin)说明书

产地国家:美国

处 方 药:

所属类别:200毫克/胶囊 90胶囊/瓶

包装规格:200毫克/胶囊 90胶囊/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:辉瑞公司

生产厂家英文名:Pfizer Inc

原产地英文商品名:LYRICA 200mg/caps 90caps/bottle

原产地英文药品名:Pregabalin

中文参考商品译名:LYRICA胶囊 200毫克/胶囊 90胶囊/瓶

中文参考药品译名:普瑞巴林

简介

Lyrica(pregabalin)是FDA批准的第一种神经病变性疼痛药物。此前获批用于治疗糖尿病周边神经病变和疱疹后神经痛。

批准日期:2004年12月

公司:辉瑞公司

LYRICA(普瑞巴林 regabalin)胶囊,CV

LYRICA(普瑞巴林 pregabalin)口服溶液,CV

美国初步批准:2004年

作用机制

LYRICA(普瑞巴林)以高亲和力结合到中枢神经系统组织中的α2-δ位点(电压门控钙通道的辅助亚基)。尽管普瑞巴林的作用机制尚未得到充分的阐明,但与遗传修饰的小鼠和与普瑞巴林结构相关的化合物(如加巴喷丁)的结果表明,与α2-δ亚基的结合可能参与普瑞巴林的抗伤害感受和抗发作效应在动物中在神经损伤的动物模型中,已经显示普瑞巴林可以通过破坏含α-δ-钙通道运输和/或减少钙电流来减少脊髓中伤害性伤害性神经递质的钙依赖性释放。来自其他动物模型的神经损伤和持续性疼痛的证据表明,普瑞巴林的抗伤害感受活性也可以通过与源自脑干的去甲肾上腺素能和血清素能途径的下降相互作用来介导,从而调节脊髓中的疼痛传播。

虽然普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,但它不直接与GABAA,GABAB或苯并二氮杂受体结合,不会增加培养的神经元中的GABAA反应,不改变大鼠脑GABA浓度或具有对GABA摄取或降解的急性影响。然而,在培养的神经元中,延长使用普瑞巴林可以增加GABA转运蛋白的密度,并增加功能性GABA转运的速率。普瑞巴林不阻断钠通道,对阿片剂受体无活性,不改变环氧合酶活性。它在5-羟色胺和多巴胺受体中无活性,并且不抑制多巴胺,5-羟色胺或去甲肾上腺素再摄取。

适用范围及用途

LYRICA适用于:

与糖尿病性周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛

带状疱疹后神经痛(PHN)

部分发作性癫痫发作成人患者辅助治疗

纤维肌痛

与脊髓损伤相关的神经性疼痛

剂量和管理

对于所有适应症,以150mg/天开始给药。

剂量建议

指示给药方案最大剂量

DPN疼痛,每天3次分剂量1周内300mg/天

PHN,每天2或3次分剂量1周内300mg/天。最大剂量为600mg/天。

成人患部分癫痫发作的辅助治疗,每天2或3次分剂量最大剂量600mg/天。

纤维肌痛,每天2次分剂量1周内300mg/天。

最大剂量450mg/天。

与脊髓损伤相关的神经性疼痛,每周2次分剂量1周内300mg/天。最大剂量为600mg/天。

肾功能下降患者应调整剂量。

口服溶液浓缩和点胶

剂量形式和强度

胶囊:25mg,50mg,75mg,100mg,150mg,200mg,225mg和300mg。

口服溶液:20mg/mL。

禁忌症

对普瑞巴林或其任何组分的超敏反应。

警告和注意事项

可能发生血管性水肿(例如喉咙,头部和颈部肿胀),并可能与需要紧急治疗的危及生命的呼吸道感染相关。在这些情况下立即停止LYRICA。

可能会发生超敏反应(如荨麻疹,呼吸困难和喘息)。这些患者立即停止LYRICA。

如果LYRICA快速停止,癫痫发作患者的癫痫发作频率可能会增加。在最少1周内逐渐退出LYRICA。

抗癫痫药物,包括LYRICA,增加了自杀念头或行为的风险。

LYRICA可能会引起外周水肿。联合施用LYRICA和噻唑烷二酮抗糖尿病药时要小心。

LYRICA可能导致头晕和嗜睡,并损害患者驾驶或操作机器的能力。

不良反应

最常见的不良反应(大于或等于5%和两次安慰剂)是头晕,嗜睡,口干,水肿,视力模糊,体重增加和思维异常(主要是集中/注意困难)。

在特定人口中使用

怀孕:可能导致胎儿受伤。对胎儿的潜在风险提出建议

哺乳:不推荐母乳喂养。

包装规格/存储和处理

25mg胶囊:

白色,硬明胶胶囊印有黑色墨水“辉瑞”,盖上“PGN 25”在身上;适用于:

瓶90:NDC 0071-1012-68

50毫克胶囊:

白色,硬明胶胶囊印有黑色墨水“辉瑞”在帽上,“PGN 50”和身体上的一个墨带,可用于:

瓶90:NDC 0071-1013-68

单位剂量吸塑包100:NDC 0071-1013-41

75毫克胶囊:

白色/橙色硬明胶胶囊印有黑色墨水“辉瑞”上盖,“PGN 75”在身上;适用于:

瓶90:NDC 0071-1014-68

单位剂量吸塑包100:NDC 0071-1014-41

100毫克胶囊:

橙色,硬明胶胶囊印有黑色墨水“辉瑞”在帽子上,“PGN 100”在身上,可用于:

瓶90:NDC 0071-1015-68

单位剂量吸塑包装100:NDC 0071-1015-41

150毫克胶囊:

白色硬明胶胶囊印有黑色墨水“辉瑞”上盖,“PGN 150”在身上,有:

瓶90:NDC 0071-1016-68

单位剂量吸塑包100:NDC 0071-1016-41

200毫克胶囊:

浅橙色硬明胶胶囊印有黑色墨水“辉瑞”上盖,“PGN 200”在身上,有:

瓶90:NDC 0071-1017-68

225mg胶囊:

白色/浅橙色硬明胶胶囊印有黑色墨水“辉瑞”上盖,“PGN 225”在身上;适用于:

瓶90:NDC 0071-1019-68

300毫克胶囊:

白色/橙色硬明胶胶囊印有黑色墨水“辉瑞”上盖,“PGN 300”在身上,有:

瓶90:NDC 0071-1018-68

20mg/mL口服液:

16流体盎司白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶与聚乙烯内衬封闭:

16液盎司瓶NDC 0071-1020-01

存储和处理

储存于25°C(77°F);偏移允许在15°C至30°C(59°F至86°F)(见USP受控室温)。

请参阅FDA批准的药物指南

修订:1/2017

 

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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