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血管性血友病因子重组冻干粉注射剂Vonicog说明书

Vonvendi kit 1300UI(Vonicog Alfa 血管性血友病因子重组冻干粉注射剂)

药店国别:

产地国家:日本

处 方 药:

所属类别:1300单位/瓶+10毫升稀释剂/套件

包装规格:1300单位/瓶+10毫升稀释剂/套件

计价单位:套件

生产厂家中文参考译名:Shire Japan Co.Ltd.

生产厂家英文名:Shire Japan Co.Ltd.

原产地英文商品名:Vonvendi1300IU/Vial+10ml diluent/kit

原产地英文药品名:Vonicog Alfa(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:Vonvendi1300单位/瓶+10毫升稀释剂/套件

中文参考药品译名:血管性血友病因子重组

简介:

部份中文重组血管假性血友病因子处方资料(仅供参考)

英文名:Vonicog Alfa

商品名:Vonvendi

中文名:重组血管假性血友病因子冻干粉注射剂

生产商:Shire Co.Ltd.

药品简介

Vonvendi(Vonicog Alfa,重组血管假性血友病因子,rVWF)冻干粉注射剂,用于血管性血友病(VWD)成人患者(18岁及以上)的围手术期出血管理。在美国,Vonvendi于2015年12月首次获批,用于VWD成人患者按需治疗和出血事件控制。截至目前,该药是首个也是唯一一个治疗VWD成人患者的rVWF药物。

药用分类名称:转基因人类von Willebrand因子制剂

批准日期:2020年3月

商标名:VONVENDI Intravenous 1300

一般的名称:Vonicog Alfa(Genetical Recombination)

本质:Bonicog alfa是由中国仓鼠卵巢细胞产生的重组人von Willebrand因子。Bonicogα是糖蛋白的多聚体(分子量:约260,000),由2,050个氨基酸残基组成。

处理注意事项:尽管该产品不是生物产品,但它是血液产品的替代药物。记录接收患者的姓名,地址等,并将其保存至少20年。

批准条件:

制定风险管理计划并适当实施。

由于日本患者的服药经验极为有限,因此应对所有病例进行使用结果调查,直到上市后收集到一定数量病例的数据为止。确定有关使用该药物的患者的背景信息,及早收集有关该药物的安全性和功效的数据,并采取必要的措施正确使用该药物。

药物药理学:

作用机理:

RVWF,该药物的活性成分,通过血小板粘附和血小板聚集促进受损的内皮下基质(如胶原蛋白)促进止血,并且是止血的重要辅助因子并形成纤维蛋白凝块。保护FⅧ作为FⅧ的载体蛋白免受快速蛋白水解

对血小板聚集体形成的影响:体外药理研究表明,在含有超级多聚体的rVWF的存在下,血小板滚动聚集体的形成得到促进,并且该药物的止血作用受ADAMTS13裂解多聚体的控制。

止血作用:在缺乏VWF的狗中,使用这种药物后出血时间减少了。在VWF缺陷型小鼠的动脉血栓模型和尾巴出血模型中,联合使用该药物和ADVATE后,观察到闭塞时间减少和失血减少。

rADAMTS13对rVWF有效性的影响:在VWF缺陷小鼠的FeCl3诱导的血栓模型中,rVWF在体内被人rADAMTS13裂解,表明rVWF的体内功效受VWF多聚程度的影响

适应症:von Willebrand病患者出血倾向的抑制

用法与用量:将该药物溶解在附着的裂解液(10mL)中,并以不超过4mL/min的速度缓慢静脉内注射。通常,根据患者的病情,年龄在18岁以上的患者接受40至80IU/kg体重。

包装:静脉注射

1300:1300国际单位[1小瓶]解液(JP/注射用水/10mL)[1小瓶]爆炸性融化机

制造与销售:Shire Japan Co.Ltd.

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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