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普拉曲沙拥有更好的耐受性?

靶向二氢叶酸还原酶的叶酸类似物普拉曲沙在非小细胞肺癌(NSCLC)中具有抗肿瘤活性,该随机2b期临床试验旨在通过评估复发/难治性疾病患者相对于厄洛替尼的总生存期(OS)进一步评估NSCLC中的普拉曲沙活性。

在6个国家/地区的43个中心中,患者按照1:1的比例随机分配接受静脉注射普拉曲沙pralatrexate 190 mg / m 2在28天周期的第1天和第15天,或口服厄洛替尼150毫克/天。主要目标是使用危险比(HRs)的相对比较来评估所有患者和特定亚组的OS,次要终点包括无进展生存期,缓解率和安全性。关键的资格标准包括:≥1例以前的铂类疗法。

共有201名患者被随机分组​​,在意向性治疗人群中,观察到OS偏爱于pralatrexate的改善趋势,HR为0.84(95%置信区间:0.61-1.14)。在大多数预先确定的普拉曲沙亚组中均观察到了这种有利的生存结果。非鳞状细胞癌患者的死亡风险降低最大(n = 107; HR = 0.65; 95%置信区间:0.42-1.0),普拉曲沙组中最常见的3至4级不良事件是粘膜炎(23%),任何级别的粘膜炎中止使用pralatrexate的比例为21%。

对于患有晚期NSCLC的患者,普拉曲沙显示出相对于厄洛替尼生存改善的趋势,未来的研究应包括粘膜炎治疗计划,以提高耐受性并最大程度地提高治疗效果。

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