复方曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶薄膜片Lonsurf 15mg/6.14mg Filmtabletten

药店国别:

产地国家:德国

处方药:

所属类别: 15毫克/6.14毫克/片 60片/盒

包装规格: 15毫克/6.14毫克/片 60片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Eurimpharm Arzneimittel GmbH

原产地英文商品名:Lonsurf 15mg/6.14mg Filmtabletten 60Stk

原产地英文药品名:Trifluridine/Tipiracil Hydrochloride

中文参考商品译名:Lonsurf复方薄膜片 15毫克/6.14毫克/片 60片/盒

中文参考药品译名:曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶

简介

部份中文曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶处方资料(仅供参考)

中文名称:复方曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶片/TAS-102

药品名称:Trifluridine+Tipiracil

商品名:Lonsurf

剂型:复方药片剂型

给药途径:口服药

国外批准日期:2015/9/22

作用机制:

LONSURF 作用机制 核苷代谢抑制剂trifluridine与胸苷磷酸化酶抑制剂tipiracil复方制剂,干扰DNA合成,抑制细胞增殖

适应症:

Lonsurf是一种口服药,适用于既往接受过化疗和生物疗法的晚期(转移性)结直肠癌患者。

剂量和给药方法

⑴ 推荐剂量:35mg/m2/dose口服每天2次在每28天疗程第1至5天和第8至12 of天。

⑵ 早晨和傍晚餐完成后1小时内服用LONSURF。

常见不良反应:

贫血、抗感染白细胞减少(中性粒细胞减少症)或血小板减少(血小板减少症)、身体虚弱、极度疲劳和乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发烧。既往接受过化疗和生物疗法的晚期(转移性)结直肠癌患者的新选择。

临床试验获益:

结直肠癌:一项入组800名经治转移性结直肠癌患者的国际随机双盲临床试验评估了Lonsurf的有效性与安全性。平均而言,Lonsurf治疗组患者的总生存期和无进展生存期分别是7.1个月和2个月,相比之下,安慰剂治疗组患者的总生存期和无进展生存期分别只有5.3个月和1.7个月。

复方曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶薄膜片英文版说明书

Lonsurf 15mg/6.14 mg FilmtablettenSERVIER Deutschland GmbHWirksameBestandteile und InhaltsstoffeTipiracil hydrochlorid 7,06 mg= Tipiracil6,14mgTrifluridin 15mgDrucktinte Hilfstoff= Schellack Hilfstoff= Eisen (III)oxid Hilfstoff= Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff= Titan dioxidHilfstoff= Indigocarmin, Aluminiumsalz Hilfstoff= Carnaubawachs Hilfstoff=Talkum HilfstoffHypromellose HilfstoffLactose 1-Wasser 90,735mgHilfstoffMacrogol 8000 HilfstoffMagnesium stearat HilfstoffMaisstärke,vorverkleistert HilfstoffStearinsäure HilfstoffTitan dioxidHilfstoffProduktinformation zu Lonsurf 15 mg/6.14 mg Filmtabletten, 60STIndikation•Das Präparat ist ein Arzneimittel, das als Chemotherapie zurBehandlung von Krebserkrankungen angewendet wird. Es gehört zurArzneimittelgruppe der sogenannten “zytostatisch wirkenden Antimetabolite”.•DasPräparat enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Trifluridin undTipiracil◦Trifluridin stoppt das Wachstum der Krebszellen.◦Tipiracil verhindert,dass Trifluridin vom Körper abgebaut wird, so dass es länger wirken kann.•DasArzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Dickdarm- oder Enddarmkrebs- manchmal auch als kolorektaler Tumor bezeichnet – eingesetzt.◦Es wirdeingesetzt, wenn der Krebs sich auf andere Teile des Körpers ausgedehnt hat.◦Eswird eingesetzt, wenn andere Behandlungsmethoden nicht gewirkt haben – oder wennandere Behandlungsmethoden nicht für Sie geeignet sind.Kontraindikation•DasArzneimittel darf nicht eingenommen werden,◦wenn Sie allergisch gegenTrifluridin oder Tipiracil oder einen der sonstigen Bestandteile diesesArzneimittels sind.•Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn die obengenannten Umstände auf Sie zutreffen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechenSie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.Dosierung vonLonsurf 15 mg/6.14 mg Filmtabletten•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genaunach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oderApotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.•Empfohlene Dosierung◦Ihr Arztwird entscheiden, welche die richtige Dosis für Sie ist. Die Dosis hängt vonIhrem Gewicht und Ihrer Größe ab.◦Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele TablettenSie jeweils einnehmen sollen.◦Sie werden 2-mal am Tag eine Dosiseinnehmen.•Empfohlenes Einnahmeschema◦Sie werden dieses Arzneimittel während derersten 2 Wochen an 10 Tagen einnehmen und dann 2 Wochen mit der Einnahmepausieren. Diese 4-wöchige Periode wird als “ein Zyklus” bezeichnet. Das genaueDosierungsschema ist wie folgt:■Woche 1■5 Tage lang 2-mal täglich eine Dosiseinnehmen■dann 2 Tage Einnahmepause – kein Arzneimittel■Woche 2■5 Tage lang2-mal täglich eine Dosis einnehmen■dann 2 Tage Einnahmepause – keinArzneimittel■Woche 3■Kein Arzneimittel■Woche 4■Kein Arzneimittel◦Danach startenSie mit einem neuen 4-wöchigen Zyklus entsprechend dem oben aufgeführtenSchema.◦Dieses Arzneimittel steht in zwei Stärken zur Verfügung. Ihr Arzt kannbeide Stärken für Ihre benötigte Dosierung verschreiben.•Wenn Sie eine größereMenge eingenommen haben, als Sie sollten◦Informieren Sie umgehend einen Arztoder suchen Sie direkt ein Krankenhaus auf, wenn Sie eine größere Mengeeingenommen haben, als Sie sollten. Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung(en)mit.•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben◦Informieren Sie Ihren Arzt oderApotheker, wenn sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben.◦Nehmen Sie nichtdie doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.•WennSie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich anIhren Arzt oder Apotheker.Patientenhinweise•Warnhinweise undVorsichtsmaßnahmen◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Siedieses Arzneimittel einnehmen, wenn:■Sie Nierenprobleme haben■Sie Leberproblemehaben◦Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oderApotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.◦Die Behandlung kann zu folgendenNebenwirkungen führen:■eine verringerte Anzahl bestimmter Arten weißerBlutzellen (Neutropenie), die zum Schutz des Körpers gegen bakterielleInfektionen oder Pilzinfektionen wichtig sind. Fieber (febrile Neutropenie)sowie eine Infektion des Blutes (septischer Schock) können als Folge einerNeutropenie auftreten.■eine verringerte Anzahl roter Blutzellen (Anämie)■eineverringerte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), welche für dieBlutstillung bedeutsam sind und bei Verletzungen der Blutgefäße für dieGerinnung und Verklumpung zuständig sind■Magen-Darm-Probleme•Untersuchungen undKontrollen◦Ihr Arzt wird vor jedem Behandlungszyklus mit LonsurfBlutuntersuchungen vornehmen. Sie beginnen alle 4 Wochen einen neuen Zyklus. DieUntersuchungen sind notwendig, da dieses Präparat manchmal Ihre Blutzellenbeeinflussen kann.•Kinder und Jugendliche◦Dieses Arzneimittel ist nicht für dieBehandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen, da es hiermöglicherweise nicht wirkt oder nicht sicher ist.•Verkehrstüchtigkeit undFähigkeit zum Bedienen von Maschinen◦Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimitteldie Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinenbeeinträchtigt. Wenn bei Ihnen Symptome auftreten, die Ihre Konzentrations- undReaktionsfähigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie nicht aktiv am Straßenverkehrteilnehmen und keine Werkzeuge oder Maschinenbedienen.Schwangerschaft•Schwangerschaft und Stillzeit◦Wenn Sie schwanger sindoder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arztoder Apotheker um Rat.◦Dieses Arzneimittel kann Ihr ungeborenes Kindschädigen.◦Wenn Sie schwanger werden, werden Sie und Ihr Arzt entscheidenmüssen, ob der Nutzen dieses Arzneimittels größer ist als das Risiko einerSchädigung für Ihr Kind.◦Stillen Sie nicht, wenn Sie dieses Arzneimitteleinnehmen, da nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilchübergeht.•Verhütung◦Sie dürfen während der Einnahme dieses Arzneimittels nichtschwanger werden, da Ihr ungeborenes Kind geschädigt werden kann.◦Sie und IhrPartner sollen wirksame Verhütungsmethoden anwenden, während Sie diesesArzneimittel einnehmen. Dies sollten Sie auch noch 6 Monate nach Beendigung derEinnahme dieses Arzneimittels fortsetzen. Falls Sie bzw. Ihre Partnerin währenddieser Zeit schwanger werden, müssen Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oderApotheker wenden.Einnahme Art und Weise•Einnahme des Arzneimittels◦Nehmen Siedas Arzneimittel ein.◦Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem GlasWasser.◦Nehmen Sie das Arzneimittel innerhalb einer Stunde nach dem Frühstückbzw. nach dem Abendessen ein.◦Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie die Tablettenangefasst haben.Wechselwirkungen bei Lonsurf 15 mg/6.14 mgFilmtabletten•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln◦Informieren Sie IhrenArzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andereArzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimitteleinzunehmen. Dies beinhaltet auch Arzneimittel, die nichtverschreibungspflichtig sind sowie pflanzliche Arzneimittel. Dieses Arzneimittelkann die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen, wie auch andereArzneimittel die Wirkweise dieses Arzneimittels beeinträchtigenkönnen.◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, insbesondere wenn SieArzneimittel zur Behandlung von HIV wie z. B. Zidovudin einnehmen. Die Wirkungvon Zidovudin könnte vermindert sein, wenn Sie dieses Präparat einnehmen.Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie Ihr HIV-Arzneimittel wechseln sollen.◦Wenndie oben genannten Umstände auf Sie zutreffen (oder Sie sich nicht sicher sind),sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparateinnehmen.

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