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A型肉毒杆菌毒素粉末注射液(Xeomin)说明书

产地国家:日本

处 方 药:

所属类别:200单位/瓶

包装规格:200单位/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:帝人制药

生产厂家英文名:Teijin Pharma Limited

原产地英文商品名:Xeomin(ゼオマイン筋注用)200units/vial

原产地英文药品名:incobotulinumtoxin A

中文参考商品译名:Xeomin(ゼオマイン筋注用)200单位/瓶

中文参考药品译名:A型肉毒杆菌毒素

简介

部份中文A型肉毒杆菌毒素处方资料(仅供参考)

英文名:Incobotulinumtoxin A

商品名:Xeomin for Intramuscular injection

中文名:A型肉毒杆菌毒素粉末注射液

生产商:帝人制药

药品简介

近日,日本厚生劳动省(MHLW)已核准帝人制药50、100或200单位Xeomin(A型肉毒杆菌毒素,Incobotulinumtoxin A,ゼオマイン筋注用)肌注针剂,用于治疗上肢痉挛。

Xeomin(Incobotulinumtoxin A)肌注针剂通过减弱随意肌收缩,可有效治疗外周胆碱能神经末梢,其通过抑制一种称为乙酰胆碱的神经递质的释放来缓解肌张力。高度纯化的神经毒素是Xeomin®的唯一活性成分,其制备采用Merz Pharma GmbH & Co. KGaA开发的提纯技术,从肉毒梭菌产生的A型肉毒杆菌毒素中剔除各种复杂的蛋白质。各种复杂的蛋白质剔除之后,使Xeomin®能减少中和抗体的产生,而中和抗体能降低有效性。

ゼオマイン筋注用50単位/ゼオマイン筋注用100単位/ゼオマイン筋注用200単位

药物类别名称:A型肉毒毒素制剂

批准日期:2020年6月29日

商品名

XEOMIN 50 units for Intramuscular injection

XEOMIN 100 units for Intramuscular injection

XEOMIN 200 units for Intramuscular injection

一般的名称:インコボツリヌストキシンA(IncobotulinumtoxinA)

性状:它是白色冻干的产品,溶解后变为无色透明液体。

本质:肉毒杆菌毒素A是肉毒梭菌产生的A型肉毒杆菌神经毒素,是一种蛋白质,由一条由437个氨基酸残基组成的L链和一条由848个氨基酸残基组成的H链组成(分子量: 148,171.49)。

审批条件

制定药物风险管理计划并适当实施。

采取必要的措施,使该药物只能由参加过该药物课程的医生使用,并充分了解该药物的安全性和有效性,并且对该药物的注射过程具有足够的知识和经验。

为确保使用该药物后安全可靠地停用和处置,请采取必要的措施,例如要求药房进行处置并保留处置记录。

作用机理

人们认为,Incobotulinum毒素A会通过降解周围神经肌肉接头神经末梢的突触体相关蛋白25(SNAP-25)并抑制乙酰胆碱从突触小泡中释放而表现出肌肉松弛作用。 成为肌肉松弛

当将单剂量的这种药物施用于小鼠后肢的腓肠肌时,观察到后肢的剂量依赖性麻痹。

当对猴子的左臀背施用单剂该药物并测量肌电图时,臀肌肌肉动作电位在施用后1至2周被最大抑制,并且在施用后36周达到施用前的值。注意到恢复。

适应症

上肢痉缩

用法与用量

通常,对于成年人,总共应将400单位作为Incobotulinum毒素A肌肉注射到多只劳损的肌肉中。每次给药的最大剂量为400单位,但应根据目标紧张肌肉的类型和数量,将剂量适当降低至所需的最小值。当先前的作用减弱时可以重新给药,但给药间隔应为12周或更长时间。根据症状,给药间隔可缩短至10周。

注意)张量肌肉:car屈腕,尺骨腕屈,digit指屈,短指屈,肱二头肌,肱二头肌,方前旋,旋后祖,long长屈肌 ,短缩成瘾的花粉,短缩屈肌/拇指相反的肌肉等。

包装

肌注

50单位x 1瓶

100单位x 1瓶

200单位x 1瓶

保存/有效期

保存

储存在25℃以下

有效期

3年

制造商和分销商(进口商)

帝人制药有限公司

注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

 

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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