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拓扑替康Hycamtin的特殊警告和使用注意事项

据医生China了解到HYCAMTIN胶囊被指定为治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)的成年患者的单一疗法,对于这些患者,不宜采用一线方案进行再治疗。HYCAMTIN胶囊应仅由有化学治疗剂使用经验的医师开具处方并由其监督治疗。在此之前的托泊替康的第一疗程给药,患者必须具有中性粒细胞计数的≥1.5×10的基线9 / L,血小板计数的≥100×10 9 /升和≥9克/分升(输血后的血红蛋白水平如有必要)。今天给大家讲讲关于它的一些特殊警告和使用注意事项:

1.血液学毒性与剂量有关,应定期测定包括血小板在内的全血细胞计数。

2.与其他细胞毒性药物一样,拓扑替康可引起严重的骨髓抑制。拓扑替康治疗的患者已有骨髓抑制导致败血症和因败血症致死的报道。

3.拓扑替康诱发的中性白细胞减少症可引起中性白细胞减少性结肠炎。托泊替康的临床研究中已报告由于中性粒细胞减少性结肠炎导致的死亡。对于发烧,中性粒细胞减少和腹痛相适应的患者,应考虑中性粒细胞性结肠炎的可能性。

4.拓扑替康与间质性肺疾病(ILD)的报道有关,其中一些已经致命(参见4.8节)。潜在的危险因素包括ILD病史,肺纤维化,肺癌,胸腔放射线暴露以及使用肺毒性物质和/或集落刺激因子。应监测患者的ILD肺部症状(例如咳嗽,发烧,呼吸困难和/或低氧),如果确诊了ILD,应停止使用拓扑替康。

5.拓扑替康单一疗法和拓扑替康联合顺铂通常与临床相关的血小板减少症相关。处方HYCAMTIN时应考虑到这一点,例如,如果考虑将出血风险增加的患者考虑进行治疗。

6.可以预料的是,表现状态较差(PS> 1)的患者反应率较低,并发烧,感染和败血症等并发症的发生率较高。在给予治疗时准确评估运动状态非常重要,以确保患者不会恶化为PS 3。

7.托泊替康通过肾脏排泄而部分消除,肾脏功能损害可能导致托泊替康暴露增加。对于接受肌酐清除率低于30 ml / min的口服拓扑替康的患者,尚无给药建议。不建议在这些患者中使用拓扑替康。

8.少数肝功能不全的患者(血清胆红素介于1.5和10 mg / dl之间)每三周接受1.5 mg / m 2 /天的静脉拓扑替康治疗,持续5天。观察到拓扑替康清除率降低。但是,没有足够的数据可用于该患者组的剂量推荐。肝功能严重受损(血清胆红素≥10mg / dl)的患者使用拓扑替康的经验不足。不建议在这些患者中使用拓扑替康。

9.口服拓扑替康治疗期间出现腹泻,包括需要住院的严重腹泻。与口服拓扑替康相关的腹泻可能与药物相关的中性粒细胞减少症及其后遗症同时发生。重要的是,在服用药物前与患者就这些副作用以及对腹泻的早期和所有体征和症状的积极管理进行沟通很重要。癌症引起的腹泻(CTID)与高发病率有关,可能危及生命。如果口服拓扑替康治疗期间出现腹泻,建议医师积极处理腹泻。描述CTID积极管理的临床指南包括有关患者沟通和意识,识别早期预警信号,使用止泻药和抗生素的具体建议,

10.在以下临床情况下应考虑静脉使用拓扑替康:呕吐不受控制,吞咽障碍,腹泻不受控制,临床状况和可能改变胃肠动力和药物吸收的药物。

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