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亿珂获批治疗华氏巨球蛋白血症适应症

 

中国科技网讯(实习记者于紫月)强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司23日宣布,旗下亿珂(伊布替尼胶囊)新适应症获国家药品监督管理局批准,此前被授予“优先审评”资格,可单药用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗;与利妥昔单抗联用,用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。

据悉,华氏巨球蛋白血症是一种罕见的以血液中呈现大量单克隆巨球蛋白(IgM)为特征的B淋巴细胞恶性病变。患者会出现如贫血、疲劳和盗汗等相关症状。该病好发于60岁以上的男性,在中国的发病率约为每年0.35/10万人。

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会主任委员邱录贵介绍:“亿珂填补了国际华氏巨球蛋白血症治疗药物的空白。75年前,华氏巨球蛋白血症首次被发现,很多医生长期以来都借用治疗其他相似肿瘤的方法医治这一病症。非常感谢国家药监局可以加速这一靶向疗法的审批,使有急切需求的国内患者更早地使用上这一国际创新疗法。”

数据显示,亿珂已在93个国家获批,并广泛应用于全球超过13.5万患者。除华氏巨球蛋白血症适应症外,亿珂还可单药用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。

“西安杨森一直致力于带来创新的医疗解决方案以满足患者未被满足的治疗需求。亿珂仅用了一年时间就在中国完成了上市,纳入国家医保目录和获批两个扩展适应症,这绝对离不开中国政府为确保患者早日使用创新药物所做出的一系列卓绝的努力。未来,我们将持续加强合作与创新,为更多患者造福。”西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示。

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