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伊布替尼联合奥滨尤妥珠单抗的治疗效果

 

伊布替尼(Imbrutinib)加奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)已获得FDA批准用于之前未治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)的成人。

这一消息标志着自2013年以来,伊布替尼在六个不同疾病领域获得第十次批准。

联合治疗是针对美国市场的CLL和SLL的首次无化疗,抗CD20治疗。伊布替尼是一种一流的口服,每日一次的疗法,主要通过抑制Bruton的酪氨酸激酶(BTK)来起作用。

来自 3期iLLUMINATE研究的数据 表明,与苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗相比,伊布替尼和奥滨尤妥珠单抗的联合治疗显着改善了无进展生存期(PFS)。与化疗组相比,用伊布替尼-奥滨尤妥珠单抗组合治疗的患者的进展或死亡风险降低了77%。在评估高风险疾病患者的PFS时,与苯丁酸氮芥和奥滨尤妥珠单抗相比,联合方案还显示进展或死亡风险降低85%。

CLL是成人中两种最常见的白血病形式之一,在美国约有115,000名患者,每年约有20,000名新诊断。SLL是一种与CLL相似的生长缓慢的淋巴瘤。两种白血病主要发生在65至70岁的人群中。

用伊布替尼加奥滨尤妥珠单抗治疗的iLLUMINATE研究参与者报告的最常见不良反应是中性粒细胞减少,血小板减少,皮疹,腹泻,肌肉骨骼疼痛,瘀伤,咳嗽,输液相关反应,出血和关节痛。

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