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拓扑替康Hycamtin的给药方式和方法

据医生China了解到HYCAMTIN胶囊被指定为治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)的成年患者的单一疗法,对于这些患者,不宜采用一线方案进行再治疗。HYCAMTIN胶囊应仅由有化学治疗剂使用经验的医师开具处方并由其监督治疗。在此之前的托泊替康的第一疗程给药,患者必须具有中性粒细胞计数的≥1.5×10的基线9 / L,血小板计数的≥100×10 9 /升和≥9克/分升(输血后的血红蛋白水平如有必要)。下面我们来看看他的给药方式和方法:

1.初始剂量

HYCAMTIN胶囊的推荐剂量为每天2.3 mg / m 2体表面积,连续5天每天服用,每次疗程开始之间间隔三周。如果耐受性良好,则可以继续治疗直至疾病进展。胶囊必须整个吞下,并且不得咀嚼压碎或分开。Hycamtin胶囊可以带食物或不带食物一起服用。

2.后续剂量

除非中性粒细胞计数≥1x 10 9 / l,血小板计数≥100x 10 9 / l,血红蛋白水平≥9g / dl(必要时输注后),否则不得重新施用托泊替康。处理中性粒细胞减少症的标准肿瘤学做法是将拓扑替康与其他药物(例如G-CSF)一起使用或减少剂量以维持中性粒细胞计数。如果对于经历严重嗜中性白血球减少症(嗜中性白血球计数<0.5 x 10 9 / l)持续7天以上或伴有发烧或感染的严重嗜中性白血球减少症或因嗜中性白血球减少症而延误治疗的患者选择降低剂量,则剂量应为降低0.4 mg / m 2 /天至1.9 mg / m 2 /天(或必要时降低至1.5 mg / m 2 /天)。如果血小板计数低于25 x 10 9 / l,应同样减少剂量。在临床研究中,如果需要将剂量降低至1.5 mg / m 2 / day 以下,则停止使用拓扑替康。对于经历3级或4级腹泻的患者,后续疗程的剂量应减少0.4 mg / m 2 /天(请参阅第4.4节)。患有2级腹泻的患者可能需要遵循相同的剂量调整指南。用抗腹泻药积极治疗腹泻很重要。严重的腹泻病例可能需要口服或静脉注射电解质和液体,并中断拓扑替康治疗。

3.特殊人群

(1)肾功能不全的患者:对于肌酐清除率介于30和49 ml / min之间的小细胞肺癌患者,口服拓扑替康的推荐单次治疗剂量为连续5天为1.9 mg / m 2 / day。如果耐受性良好,则在随后的周期中剂量可增加至2.3 mg / m 2 /天(请参阅5.2节)。肌酐清除率低于50 ml / min的韩国患者的有限数据表明,可能需要进一步降低剂量(参见5.2节)。没有足够的数据为肌酐清除率<30 ml / min的患者提供建议。

(2)肝功能不全患者:HYCAMTIN胶囊的药代动力学尚未针对肝功能受损的患者进行专门研究。HYCAMTIN胶囊的可用数据不足,无法为该患者组推荐剂量(请参阅第4.4节)。

(3)儿童:当前可用的数据在第5.1和5.2节中进行了描述,但无法提出建议。

(4)老人:在65岁以上的患者和较年轻的成年患者之间未观察到总体疗效差异。但是,在两项同时口服和口服拓扑替康的研究中,与65岁以下的患者相比,接受口服拓扑替康的65岁以上患者的药物相关性腹泻增加。

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