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卡妥索单抗注射剂Removab的不良反应

据医生China数据库得知卡妥索单抗注射剂Removab由德国Trion Pharrna公司开发,于2009年4月首次在德国上市适应症本品为一三功能大鼠/小鼠杂交单克隆抗体,特异性靶向上皮细胞粘附分子(EpCAM)和CD3抗原。由于本品的结合特性,肿瘤细胞、T细胞和免疫辅佐细胞得以近距离接触,因此,既定的针对肿瘤细胞的免疫反应得以发生,这些免疫反应包括T细胞活化、抗体依赖细胞介导细胞毒作用(ADCC),补体依赖细胞毒作用和吞噬作用。结果导致肿瘤细胞瓦解。本品适用于标准治疗无效或不可行的因EpCAM阳性肿瘤所致的恶性腹水的治疗。那么关于它的不良反应有哪些你知道吗?

普遍发生的不良反应(发生率≥10%)有淋巴细胞减少症,腹痛,恶心,呕吐,腹泻,发热,疲劳,寒战和疼痛。常见的不良反应(发生率在1%~10%之间)包括白细胞增多症,贫血,中性白细胞增多症,血小板病,心动过速,眩晕,肠梗阻,便秘,消化不良,腹胀,肠胃胀气,胃病,胃食管返流,口腔炎,虚弱,流感样病,胸痛,水肿,口渴,高胆红素血症,细胞溶解性肝炎,感染,硬红斑,尿路感染,食欲减退,低钠血症,低钙血症,低钾血症,低蛋白质血症,脱水,高血糖症,关节痛,背痛,肌痛,头痛,头晕,焦虑,失眠,少尿,白细胞尿,蛋白尿,血尿,呼吸困难,胸腔积液,皮疹,过敏性皮炎,皮肤反应,红斑,多汗症,瘙痒症,荨麻疹,低血压,高血压,面红,热潮红。比较罕见(发生率≤l%)的不良反应包括胃出血,肠梗阻,注射部位炎症,渗漏,导管感染,皮肤感染,惊厥,急性肾衰竭,肺栓塞,严重胸腔积液,严重过敏性皮炎,严重皮疹,严重表皮脱落,严重皮肤反应等。

本品不可腹腔推注或应用其它非腹膜内给药方式。细胞因子释放综合征:本品结合至免疫细胞和肿瘤细胞后将启动前炎性因子和细胞毒性细胞因子的释放,因此在本品治疗期间及之后,患者出现发热、恶心、呕吐和寒战等细胞因子释放综合征症状的情况非常普遍。呼吸困难和低/高血压也很常见。

在临床研究中,为控制疼痛和发热,在本品给药之前静脉注射1000 mg对乙酰氨基酚是常规处理。但是,尽管进行了预防性用药,仍有患者出现了3级以上的上述不良反应。除对乙酰氨基酚外,其它止痛/退热/抗炎标准用药也推荐使用。系统性炎症反应综合征不太常见,但也有发生,多半在本品注射后24小时内出现,表现为发热、心动过速、白细胞增多等。以止痛/退热/非甾体抗炎药预先进行预防,可降低风险。

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