复方吉美嘧啶/氧嗪/替加氟胶囊ESUEEWAN Combination Capsules T20

药店国别:

产地国家:日本

处方药:

所属类别: 20毫克/胶囊 56胶囊/盒

包装规格: 20毫克/胶囊 56胶囊/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Sawai Pharmaceutical Co.Ltd.

原产地英文商品名:ESUEEWAN20mg/capsule 56capsule/box

原产地英文药品名:Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium

中文参考商品译名:ESUEEWAN20毫克/胶囊 56胶囊/盒

中文参考药品译名:吉美嘧啶/氧嗪/替加氟

简介

部份中文吉美嘧啶/氧嗪/替加氟处方资料(仅供参考)

英文药名:ESUEEWAN CapsulesT20/T25(Tegafur/Gimeracil/OteracilPotassium)

中文药名:吉美嘧啶/氧嗪/替加氟

生产厂家:沢井制药

药物分类名称:抗代谢药物

批准日期:2013年6月

商標名:ESUEEWAN1.

一般名:テガフール(Tegafur)

化学名:5-Fluoro-1-[(2RS)-tetrahydrofuran-2-yl]uracil

分子式:C8H9FN2O3

分子量:200.17

融点:166~171℃構造式

性状:Tegafur是一种白色结晶粉末。它微溶于甲醇,微溶于水或乙醇(95)。 它溶于稀氢氧化钠试剂中。 甲醇溶液(1→50)显示没有旋光能。它易溶于二甲基亚砜,微溶于N,N-二甲基甲酰胺,微溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5),1,3-二甲基-2-咪唑烷酮或水。

 

处理注意事项

稳定性测试PTP包装(PTP的铝板枕式包装(干燥剂))加速试验(40℃75%RH,6个月)与这些结果,可以推断,在正常市场分配一个三年稳定性是的。

条件批准

1.根据所提交的实施计划,之后关于(专项调查和上市后的临床试验)适当的商业调查数据收集是阶乘信息和代理的血药浓度波动程度的安全性并及时提交结果。

2. 进行一项足够样本量的随机对照试验,以进一步明确该药物对结直肠癌的疗效和安全性。在与试剂和含铂的抗肿瘤剂用于肺癌和安全组合

3.非小细胞效力以及澄清联合治疗的临床定位,标准用于非小细胞肺癌的实施例未处理作为比较对照组ABV,执行相位与生存III随机比较试验作为主要终点。药用药理学替加氟逐渐转化为体内氟尿嘧啶(5-FU)并起作用。5-FU转化为氟脱氧尿苷酸(F-转储)是更活性的代谢物,其通过拮抗脱氧尿苷酸抑制胸苷酸合成酶和抑制DNA合成。DNA合成的抑制,和氟尿苷三磷酸(FUTP)是通过掺入RNA的RNA的功能障碍,被认为是显示出抗肿瘤作用。2.吉莫斯特可以二氢嘧啶脱氢酶的可逆拮抗剂抑制剂,5-FU(DPD)的降解途径中的限速酶,从而增加有效的5-FU的血药浓度。(:OPRT乳清酸磷酸)的竞争性抑制剂3.Oterashiru,其将直接从5-FU FUMP酶。OPRT高度集中在消化道上皮细胞,这是5-FU的胃肠道毒性的直接原因。Oterashiru具有低的吸收率,以保持长在胃肠道中,并抑制5-FU的在胃肠道中的活化。

适应症

胃癌,结肠/直肠癌,头颈癌,非小细胞肺癌,不能手术或复发的乳腺癌,胰腺癌,胆道癌

用法与用量

通常,对于成人,将初始剂量(单剂量)调整至体表面积作为下一参考量,每天口服给药,连续28天,早餐后和晚餐后每天两次,然后停药14天。以此作为一门课程重复管理。(见下表)顺便提及,应根据患者的状况增加或减少。 增量/减量步骤设定为40mg,50mg,60mg,75mg /次。剂量增加被认为是由于该药物的给药没有异常的临床实验室检查(血液检查,肝/肾功能检查)和消化系统症状没有发展,没有安全问题,它仅限于参考量的一步,并限制在75毫克/次。 另外,减重通常一次一步进行,最小剂量为40mg/次。包装胶囊T20:PTP:56粒胶囊(14粒×4粒),84粒胶囊(14粒×6粒),140粒胶囊(14粒×10粒)胶囊T25:PTP:56粒胶囊(14粒×4粒),140粒胶囊(14粒×10粒)

注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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