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卡博替尼的II期停药试验:转移性黑素瘤中MET / VEGF受体抑制剂

 

目前恶性黑素瘤的发病率在增加,但大多数病例是在早期被诊断出的。在这种情况下,手术切除对于大多数病例是治愈性的,并且发生转移风险高的患者可能获益于干扰素α或易普利单抗的辅助免疫治疗。

目前,卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性,卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。

一项II期随机停药试验评估了卡博替尼(XL184),一种口服生物可利用的酪氨酸激酶抑制剂,包括VEGF受体,MET和AXL,在一组转移性黑色素瘤患者中。

方法:

在12周的导入期间,患者每天接受100mg卡博替尼。将第12周的实体瘤反应评估标准(RECIST)中具有稳定疾病(SD)的患者随机分配至卡博替尼或安慰剂。主要终点是第12周的客观反应率(ORR)和随访后无进展生存期(PFS)。

结果:

纳入了77名患者(皮肤占62%,葡萄膜占30%,粘膜占8%)。在第12周,ORR为5%; 39%的患者有SD。在引入阶段,55%的可评估患者和59%的可评估的葡萄膜黑色素瘤患者中,目标病变从基线减少。随机化后的中位PFS为卡博替尼4.1个月,安慰剂组为2.8个月(风险比为0.59; P = 0.284)。研究第1天的中位PFS为3.8个月,6个月PFS为33%,中位总生存期为9.4个月。最常见的3/4级不良事件是疲劳(14%),高血压(10%)和腹痛(8%)。据报道,由于憩室穿孔,腹膜炎导致一例治疗相关死亡。

结论:

卡博替尼在转移性黑素瘤患者中具有临床活性,包括葡萄膜黑色素瘤。需要进一步的临床调查。

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