艾曲波帕乙醇胺_Revolade_艾曲波帕乙醇胺薄膜片Eltrombopag说明书

Revolade tablets 28X50mg(Eltrombopag 艾曲波帕乙醇胺薄膜片)

  药店国别:

  产地国家:澳大利亚

  处 方 药:

  所属类别:25毫克/片 28片/盒

  包装规格:25毫克/片 28片/盒

  计价单位:

  生产厂家中文参考译名:葛兰素史克

  生产厂家英文名:GlaxoSmithKline

  原产地英文商品名:Revolade tablets 50mg 28tablets

  原产地英文药品名:Eltrombopag Olamine

  中文参考商品译名:Revolade 25毫克/片 28片/盒

  中文参考药品译名:艾曲波帕乙醇胺

  简介:

  部份中文艾曲波帕乙醇胺处方资料(仅供参考)

  英文名:Eltrombopag

  商品名:Revolade

  中文名:艾曲波帕乙醇胺薄膜片

  生产商:葛兰素史克制药

  药品简介

  近日,,欧盟委员会(EC)已批准扩大Revolade的适用人群,用于对其他疗法(例如,糖皮质激素、免疫球蛋白或)难以治疗的特发性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者(1岁及以上)的治疗。

  此次批准包括Revolade片剂和一种新的口服悬液制剂,后者专门用于可能无法吞咽片剂的儿科患者。之前,欧盟已于2010年批准Revolade片剂用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)成人患者。

  藥理類別:eltrombopag

  药理类别:血液增殖促进剂

  孕妇用药分级:

  C 级:

  在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险,才可使用此药物。

  结构式:

  File:Eltrombopag.svg

  UpToDate UpToDate 连结

  药理作用:

  血小板生长因子(TPO)是调节巨核细胞分化与血小板生成的主要细胞激素,也是血小板生长因子受体(TPO-R)的内生性配体。 Eltrombopag会与人类TPO-R细胞膜间嵌合区域产生交互作用,并诱发与内生性血小板生长因子(TPO)相似但不同的讯息路径,进而诱发源自骨髓源祖细胞之巨核细胞的增生与分化。

  适应症:

  用于治疗在脾脏切除后且对于其他治疗(例如:类固醇、免疫球蛋白等)失败之成年慢性自发性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者,或对于不适合进行脾脏切除之成年慢性自发性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二线治疗。

  用法用量:

  成人:Eltrombopag的建议起始剂量为每日一次25mg。监测与剂量调整:在开始使用Eltrombopag后,请视需要调整剂量,使血小板计数维持在≥50,000/µl,以减低出血风险。每日剂量请勿超过50mg。

  在接受Eltrombopag的期间内,应定期监测临床血液学与肝功能检查,并依血小板计数(如表1所示)调整Eltrombopag的给药疗程。在Eltrombopag治疗的期间内,应每周评估全血球计数(CBC),包括血小板计数与周围血液抹片,直到达到稳定的血小板计数(≥50,000/µl 至少4周)为止。之后应每个月应搜集CBC资料,包括血小板计数与周围血液抹片。

  使用方法:该锭剂应被口服给予。Eltrombopag应在服用任何含有多价阳离子的物品至少4小时之前或之后服用,例如:制酸剂、乳制品(或其他含有钙离子的食物)或含有多价阳离子的矿物质补充剂(例如:铁、钙、镁、铝、硒、锌)

  副作用:失眠、头痛、感觉异常。

  禁忌:对于Eltrombopag或是任何其中配方过敏的病患。

  给药规定:

  4.3.2.1.Eltrombopag(如Revolade)

  1.限用于6岁(含)以上之慢性自发性(免疫性)血小板缺乏症(ITP)且对于其他治疗(例如:类固醇、免疫球蛋白等)失败患者,且符合下列情况之一者使用;

  (1)未曾接受脾脏切除患者,且符合下列所有条件:

  Ⅰ.需接受计画性手术或侵入性检查并具出血危险者,且血小板<80,000/μL。

  Ⅱ.具有下列不适合进行脾脏切除之其一条件:

  i.经麻醉科医师评估无法耐受全身性麻醉。

  ii.难以控制之凝血机能障碍。

  iii.心、肺等主要脏器功能不全。

  iv.有其他重大共病,经临床医师判断不适合进行脾脏切除。

  v.儿童

  Ⅲ.未曾接受脾脏切除患者须经事前审查同意使用,限用12周。

  (2)未曾接受脾脏切除患者,且符合下列所有条件:

  Ⅰ.长期血小板<20,000/μL(三个月内至少两次),且有紫斑及出血纪录者。

  Ⅱ.须排除下列共病:C型肝炎、肝硬化、脾肿大(Hypersplenism)、骨髓化生不良症候群(MDS)、再生不良性贫血、HIV或化学治疗相关之血小板低下。

  Ⅲ.须经事前审查同意使用,首次申请限用三个月,如申请续用,之后每六个月须再次申请,血小板>50,000/uL者方得续用。

  (3)若曾接受脾脏切除患者,且符合下列所有条件:

  Ⅰ.治疗前血小板<20,000/μL,或有明显出血症状者。

  Ⅱ.治疗12周后,若血小板无明显上升或出血未改善,则不得再继续使用。

  (4)每天剂量以50mg为上限。

  (5)治疗期间,不得同时并用免疫球蛋白,且eltrombopag与romiplostim不得并用。

  注意事项:

  在开始使用Eltrombopag之前和剂量调整期间每2周一次,以及剂量稳定后每月一次,需测量血清ALT、AST、胆红素浓度。若为评估异常的血清肝脏检验,需在3至5天内重复进行检验。如果确认出现异常,持续监测血清肝脏检验,直到异常缓解、稳定或回复到基础值(baseline level)为止。

  药品保存方式:存放于30°C以下。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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