莫加单抗注射液(Mogamulizumab-kpkc)说明书

产地国家:美国

处方药:是

所属类别:20毫克/ 5毫升(4毫克/毫升)瓶1瓶/盒

包装规格:20毫克/ 5毫升(4毫克/毫升)瓶1瓶/盒

计价单位:瓶

生产厂家中文参考译名

协和发酵麒麟

  生产厂家英文名:

协和博科麒麟

  原产地英文商品名:

POTELIGEO 20mg / 5mL(4mg / mL)/小瓶1小瓶/盒

  原产地英文药品名:

莫加单抗kpkc

  中文参考商品译名:

POTELIGEO 20毫克/ 5毫升(4毫克/毫升)瓶1瓶/盒

  中文参考药品译名:

莫加单抗kpkc

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准静脉注射Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)注射液,用于治疗至少一次全身治疗后复发或难治性疾病样病变病(MF)或Sézary综合症(SS)的成年患者。该批准为MF患者提供了一种新的治疗选择,并且是FDA首次专门针对SS的药物批准。

  批准日期:2018年8月8日公司:Kyowa Kirin Inc

POTELIGEO(mogamulizumab-kpkc)注射液,用于静脉注射

  作用机制

Mogamulizumab-kpkc是一种去糖基化的人源化IgG1 kappa重组抗体,可与CCR4结合,CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联非临床体外研究表明mogamulizumab-kpkc结合结合的细胞的抗体结合细胞毒性(ADCC)导致靶细胞凋亡。CCR4

在一些T 细胞恶性肿瘤的表面上表达

  适应症和用法

POTELIGEO是CC趋化因子受体4型(CCR4)定向的替代抗体,用于治疗复发或难治的疾病,并且,在调节性T细胞(Treg)和Th2 T细胞亚群上表达。疾病和Sézary综合征的成年患者,至少进行一次全身治疗。

  剂量

在第一个28天周期的第1,8,15和22天以及每个后续周期的第1天和第15天,在至少60分钟内静脉输注1mg / kg。

  剂量形式和强度

注射:在单剂量小瓶中的20mg / 5mL(4mg / mL)溶液。

警告 和注意事项皮肤病毒性:暂时中断皮肤治疗中度或严重皮疹。

永久停止使用POTELIGEO以防生命危险。

输液反应:暂时中断POTELIGEO任何输液反应。永久停止POTELIGEO任何危及生命的输液反应。

感染:及时监测和治疗。

自身免疫并发症:根据需要中断或永久停止POTELIGEO。

POTELIGOO后同种异体HSCT的并发症:

。监测严重急性移植物抗宿主病(GVHD)和类固醇难治性GVHD移植相关的死亡已经发生。

  不良反应

最常见的不良反应(报告≥20%的患者)是皮疹,输液相关反应,疲劳,腹泻,肌肉疼痛和上呼吸道感染。

  如何提供/存储和处理

POTELIGEO(mogamulizumab-kpkc)注射液是一种无菌,无防腐剂,透明至略微褪色的无色溶液,装在一个插入20毫米/ 5毫升(4毫克/毫升)单一糖的纸箱中。

玻璃小瓶(NDC 42747-761-01 )。

将样品瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏温度下保存在原包装中以防止在使用之前点燃。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » 莫加单抗注射液(Mogamulizumab-kpkc)说明书

提供最优质的资源集合

药品说明书 药品比价