骨灰质注射剂(polatuzumab vedotin-piiq)说明书

产地国家:美国

处 方 药:是

所属类别:140毫克/瓶

包装规格:140毫克/瓶

计价单位:瓶

生产厂家中文参考译名:

基因泰克

  生产厂家英文名:

基因技术

  原产地英文商品名:

骨灰质注射剂140mg /小瓶

  原产地英文药品名:

泊妥珠单抗vedotin-piiq

  中文参考商品译名:

Polivy冻干粉注射剂 140毫克/瓶

  中文参考药品译名:

泊妥珠单抗vedotin-piiq

  简介:

近日,美国食品和药物管理局加速批准Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),与化疗苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞患者 淋巴瘤(DLBCL)在至少两次之前的治疗后已经进展或恢复。Polivy是一种新型抗体-药物偶联物,DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤。

“抗体-药物偶联物是一类新兴的癌症靶向免疫疗法。与传统化学疗法不同,这种疗法旨在针对特定细胞,“FDA药物管理中心的FDA肿瘤学卓越中心主任和血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur说。 “对Polivy的批准为多种治疗无效的患者提供了另一种选择。”

  作用机制

Polatuzumab vedotin-piiq是CD79b指导的抗体-药物偶联物,具有抗B细胞的活性。小分子MMAE是通过可切割接头与抗体共价连接的抗有丝分裂剂。单克隆抗体与CD79b结合,CD79b是B细胞特异性表面蛋白,它是B细胞受体的组分。在结合CD79b后,将polatuzumabvedotin-piiq内化,并且通过溶酶体蛋白酶切割接头以使得能够细胞内递送MMAE。MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合并杀死分裂细胞。

  适应症和用法

POLIVY是CD79b指导的抗体-药物偶联物,其指示与苯达莫司汀和利妥昔单抗组合,用于治疗患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者,在至少两种先前疗法后另外指定。

基于完全响应率,该指示被加速批准。对该指征的持续批准可能是对验证中临床益处的验证和描述的依据。

  剂量和用量

POLIVY的推荐剂量为1.8mg/kg,静脉输注,每21天90分钟,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品组合,共6个周期。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。

在POLIVY之前预先使用抗组胺药和解热药。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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