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关于对预后不良CRPC患者阿比特龙与卡巴他赛的疗效对比

据医生China数据库了解对于预后不良的转移性前列腺癌(CRPC)患者,其主要治疗方法包括紫杉醇类药物和雄激素受体(AR)靶向治疗,但最佳治疗方法尚未确定。近期,一项随机II期研究,评估了卡巴他赛(CAB)vs. 阿比特龙(ABI)或恩杂鲁胺(ENZ)治疗预后不良的转移性CRPC患者的疗效。预后不良的患者(pts)(肝转移,早期CRPC:初始ADT <12个月)和/或6个不良预后标准中的3个,随机接受卡巴他赛(A组:45例)或AR靶向治疗(经研究者选择的B组:50例,阿比特龙或恩杂鲁胺),在疾病进展时交叉。

卡巴他赛是一种微管抑制剂适用于与泼尼松联用治疗既往用含多烯紫杉醇治疗方案激素难治转移性前列腺癌患者。卡巴他赛是一种癌症药物,可以干扰体内癌细胞的生长和扩散,通常在其他癌症药物试用后没有成功才使用,也可用于本药物指南中未列出的用途。卡巴他赛禁用于中性粒细胞计数≤1,500/ mm3的患者。对于高危临床特征的患者,推荐使用非格列汀进行初步预防。可能发生中性粒细胞减少症,贫血,血小板减少症和/或全血细胞减少症; 甲状腺癌中使用卡巴他赛治疗的患者中有超过80%的存在3级和4级中性粒细胞减少的情况。

95例患者中18%患有肝代谢综合征,88%为早期CRPC,30%为预后标准>3。 52%的患者先前使用多西他赛,一半为去势敏感性疾病。基线ctDNA分数> 15%(中位数)与较短的一线无进展生存期(PFS)中位数2.8个月vs8.4个月和总生存期(OS)相关(中位数14.0个月vs38.7个月)。在53%,45%,31%,23%和21%的患者中分别检测到AR,TP53,PI3K通路,RB1和DNA修复中的ctDNA改变。

较短的PFS和OS与AR增加分别是和TP53缺陷相关。具有TP53和RB1并发缺陷的患者PFS/OS趋势比仅有TP53缺陷的患者差。6%的人检测到预期会破坏配体结合域的AR重排,并且具有较短的PFS[HR=2.60(1.11-6.09)],和较短的OS趋势[HR=2.27(0.89-5.81)]。研究结论:在该预后不良的队列中,卡巴他赛组一线治疗的临床获益率高于阿比特龙或恩杂鲁胺组。 升高的ctDNA、AR的基因组突变和TP53均为预后。

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