艾代拉里斯片(Idelalisib)说明书

产地国家:美国

处方药:是

所属类别:100毫克/片60片/盒

包装规格:100毫克/片60片/盒

计价单位:盒

生产厂家中文参考译名:

吉利德

  生产厂家英文名:

吉利德科学

  原产地英文商品名:

Zydelig 100mg /片60片/盒

  原产地英文药品名:

依达拉西布

  中文参考商品译名:

Zydelig 100毫克/片60片/盒

  中文参考药品译名:

依达拉西布

  简介:

近日,美国FDA批准Idelalisib(商品名称:Zydelig)的三个适应症:和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗再生的慢性淋巴细胞(CLL),作为单药治疗复发性滤泡B细胞非FDA对后两个适应症是加速批准,并且患者之前都至少接受过全身治疗

  批准日期:2014年7月23日。霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。日公司:吉利德科学

ZYDELIG®(艾代拉里斯[idelalisib])片剂,口服供使用

  警告:

致命和严重毒性:肝,重性腹泻,结肠炎,肺炎,感染和穿孔肠胃

•Zydelig治疗的患者中有16%至18%发生致命性和/或严重肝毒性。在治疗前和治疗期间监测肝功能。中断,然后减少或停止Zydelig。Zydelig

治疗的患者中有14%至20%发生致命性和/或严重和严重腹泻或结肠炎。监测严重腹泻或结肠炎的发展。中断,然后减少或停止Zydelig。

•4%的Zydeligapped患者发生致命性和/或严重肺炎。监测肺部症状和双侧间质浸润。中断或停止Zydelig。

•Zydelig治疗的患者中有21%至48%发生致命和/或严重感染。和症状如果怀疑有感染,则中断Zydelig。

•临床试验中Zydeligtreated患者可能会发生严重肠道穿孔如果怀疑肠穿孔,请停止Zydelig。

  作用机制

。Idelalisib是PI3K激酶的抑制剂,其在正常和恶性乙细胞中表达

Idelalisib诱导细胞凋亡和抑制细胞增殖恶性乙Idelalisib抑制了几个细胞信号指向包括B细胞受体(BCR)信号注入和CXCR4和CXCR5信号信号,其参与的B细胞向淋巴结和淋巴结的运输和归巢微小。治疗淋巴瘤细胞导致抑制趋化性和粘附性,并降低细胞活力。

  适应症和用法

Zydelig是一种激酶抑制剂,用于治疗以下患者:

•复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)联合利

•已接受至少两个全身治疗的患者中的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(被认为是适当的治疗的患者。) FL)复发。

•至少接受过两次全身治疗的患者的复发性小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。

  使用限制:

。Zydelig未被指出,不建议用于任何患者的一线治疗

Zydelig未被指出,不建议与苯达莫司汀和/或利妥昔单抗联合用于治疗FL。

总体而言,FL和SLL获得了加速批准反应速度。改善患者的生存或疾病相关症状尚未确定。继续批准这些

  剂量

建议起始剂量:口服150毫克,每日两次。

  剂型和强度

片剂:150mg,100mg。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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