艾曲波帕可改善贫血患者血细胞生成

 

FDA 已批准艾曲波帕片(Promacta)用于慢性丙肝血小板减少患者。将使因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以接受干扰素为基础的肝病治疗。 艾曲波帕片是一种通过促进巨核细胞分化和增殖增加血小板计数的口服血小板生成素受体激动剂,于 2008 年 11 月获批准用于治疗对其它药物反应不佳的血小板计数低 – 特发性血小板减少性紫癜慢性患者。 两项随机双盲对照临床 3 期试验,包含 1,500 多名血小板计数低于 75,000 的丙肝患者。研究结果显示,66% 应用艾曲波帕片联合聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)和利巴韦林治疗的患者有早期病毒学应答,与聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣),利巴韦林加安慰剂治疗患者 50% 的早期病毒学应答率相比具有统计学差异(P<0.0001)。此外,艾曲波帕片组 23% 的患者有持续病毒学反应,而安慰剂组仅 14% 患者有持续病毒学反应(P=0.0064)。

FDA 据此作出批准决定,但是制造商葛兰素史克于周一表示艾曲波帕片不应用于调整丙肝患者血小板计数正常化。它仅适用于因血小板计数低而无法应用干扰素治疗的慢性丙肝患者。此外,艾曲波帕片与直接抗病毒药物联合应用的安全性和有效应尚未得到确定。葛兰素史克表示在两项临床试验中常见的副作用包括贫血,发热,疲劳,以及少数患者有外周性水肿。艾曲波帕片(包装)上有黑框警告可能会导致肝中毒。FDA 提醒,艾曲波帕片联合干扰素和利巴韦林治疗丙肝患者可能会增加肝脏失代偿风险。 此药已在 90 个国家上市,在美国以外的其它地方药名为 Revolade。 美国研究者发现干扰素治疗丙肝时易引发抑郁 美国研究者发现干扰素治疗丙肝时易引发抑郁 四川省青青血液透析中心正在招聘药剂师(重庆) 干扰素α的常见不良反应及其处理 干扰素诱发的结缔组织病 干扰素诱发的结缔组织病 干扰素诱发的结缔组织病。

《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)发表的一项研究表明在一些难治性重度再生障碍性贫血患者中,用艾曲波帕治疗与多系临床缓解相关。

免疫抑制疗法或同种异体移植可有效地治疗重度再生障碍性贫血(以免疫介导的骨髓发育不全和全血细胞减少为特征)。1/3的患者有免疫抑制难治性疾病,伴有持续、重度血细胞减少以及造血干细胞和祖细胞严重缺乏。血小板生成素有可能使造血干细胞和祖细胞的数量增加。

研究者进行了一项2期研究(纳入免疫抑制难治性再生障碍性贫血患者),以确定口服血小板生成素模拟(药物)艾曲波帕(Promacta)能否改善血细胞计 数。25例患者接受艾曲波帕[剂量为(每日)50 mg,必要时可增至每日150 mg的最大剂量]治疗,共12周。主要终点是具有临床意义的血细胞计数或输血非依赖性改变。有缓解的患者继续接受艾曲波帕治疗。

结果发现在12周时,25例患者中的11例(44%)有至少一系的血液学缓解,并且毒性效应轻微。9例患者不再需要血小板输注(血小板计数中位增加 44000/mm3)。6例患者血红蛋白水平提高(中位增加4.4 g/dl),其中3例既往依赖红细胞输注,(治疗后)不再需要输注。9例患者中性粒细胞计数增加(中位增加1350/mm3)。连续骨髓活检显示有缓解的 患者三系血细胞生成正常化,并且无纤维化的增加。免疫功能监测显示没有一致的改变 。

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