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普罗布考片(Probucol )-Sinlestal Tablets-普罗布考片说明书

产地国家:日本

处 方 药:

所属类别:250毫升/片 100片/盒

包装规格:250毫升/片 100片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

Alfresa Pharma Co.Ltd.

生产厂家英文名:

Alfresa Pharma Co.Ltd.

原产地英文商品名:

Sinlestal(シンレスタール錠)250mg/Tablets 100Tablets/box

原产地英文药品名:

Probucol

中文参考商品译名:

Sinlestal(シンレスタール錠)250毫升/片 100片/盒

中文参考药品译名:

普罗布考

简介:

部份中文普罗布考处方资料(仅供参考)

英文名:Probucol

商标名:Sinlestal

中文名:普罗布考片

生产商:Alfresa Pharma Co

シンレスタール錠250mg/シンレスタール細粒50%

药效分类名称

高脂血症治疗剂

批准日期:2002年7月

商標名

SINLESTAL Tablets 250mg

SINLESTAL Fine Granules 50%

一般名

プロブコール(Probucol)

化学名

4, 4´-[Propan-2, 2-diylbis(sulfandiyl)]bis[2, 6-bis(1, 1-dimethylethyl)phenol]

分子式

C31H48O2S2

分子量

516.84

性状

它是白色结晶粉末。极易溶于四氢氟烷,易溶于乙醇(99.5),易溶于甲醇,几乎不溶于水。逐渐变黄。

熔点

125 至 128°C

药效药理

1. 血清脂降作用

专门降血清总胆固醇高脂血症患者,显著降低。下降率平均为15-20%,即使在长期给药期间也能保持稳定的降低效果。

甘油三酯也表现出下降趋势,个体差异较大,磷脂与血清总胆固醇同时降低。

2. 脂质减少对家族高胆固醇血症的影响

对于遗传性高脂血症动物(兔子)和家族性高胆固醇血症,特别是血清总胆固醇降低10-19%。

3. 黄肿缩回作用

肌腱经常伴有高脂血症,眼睑,对黄色肿胀,如皮肤,软化,收缩,表现出退化作用,如消失。

4. 退退(回归)对动脉硬化的影响

在兔子实验中观察到主动脉弓和胸主动脉的鳞状瘤发生显著缓解,在猴子的动脉硬化实验中,观察到退化(回归)效应。 此外,建议抑制冠心病(CHD)的新发展。

5. 作用机制

血清总胆固醇降低的作用机制,主要对胆固醇胆汁的异化排泄促进作用,也具有胆固醇合成早期抑制作用。

黄肿退和动脉硬化退化的作用机制,血清总胆固醇降低作用,巨噬细胞的泡沫抑制作用基于促进作用和LDL的氧化抑制,促进胆固醇逆转从外周组织通过HDL到肝脏。

适应症

高脂血症(包括家族性高胆固醇血症和黄肿)

用法与用量

通常,成人每天500mg作为蛋白(2片或细粒50%:1g)在饭后口服,分为两次。

另外,年龄,但增加或减少根据症状,在家族性高胆固醇血症的情况下,每天1000mg作为蛋白(4片或细粒50%:2g)可以增加。

临床结果

在日本进行的双盲比较试验和一般临床试验概述如下。

(1)血清脂降作用

在日本进行的蛋白蛋白16周给药的双盲比较试验中,观察到每天750mg给药组和500mg给药组平均15%的血清总胆固醇降低效果。甘油三酯作为一个整体降低,个体差异较大,磷脂与血清总胆固醇同时降低。

在长期给药(1-2年)265例中,血清总胆固醇在给药开始一个月后平均降低15%,在16-19%的范围内保持稳定的降低效果,直到24个月。

此外,在93例家族性高胆固醇血症患者中,在两年内,患者的发病率下降了15-18%。

(2)黄肿缩回作用

每38例黄肿与高脂血症,每天1000mg,1至2年给药,允许退化到66%(25/38例)。

包装规格

片剂

250毫克

(瓶装)500片

(PTP) 100片 500片 700片(14片x50) 1000片

细粒 50%

(瓶装)500克

(H.S.)0.5gx600

制造商

Alfresa Pharma Co.Ltd.

注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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