贝达喹啉(bedaquiline)治疗肺结核期间可能存在的不良反应

Bedaquiline最近被引入世界卫生组织(WHO)推荐的治疗耐药性肺结核的方案中。由于苯达喹啉会延长QT间隔,因此对心血管安全性存在担忧。

南非的西开普省已经建立了药物警戒计划:一个针对性的自发报告系统,该系统可征集HIV-1和/或肺结核感染患者的可疑药物不良反应(ADR)报告。自2015年以来,苯达喹啉已被推荐用于南非耐药结核病的治疗方案中。我们描述了据西开普省药物警戒计划报告的接受含苯达喹啉治疗的患者的ADR。

我们审查了2015年3月至2016年6月之间收到的涉嫌ADR和死亡的报告,涉及接受含苯达喹啉的结核病治疗的患者。一个多学科小组评估了因果关系,并使用世界卫生组织-乌普萨拉监测中心系统类别对可疑ADR进行了分类。

在32例患者中报告了35例疑似ADR,包括13例死亡。有30个已确认的ADR,其中23个被归为“可能”,七个被归为“可能”。Bedaquiline涉及22例患者中的22例确诊的ADR。接受苯达喹啉治疗的患者中最常见的确诊ADR是QT延长。怀疑有4起猝死致死性心律失常。这4例患者均与苯达喹啉一起服用其他延长QT的药物。有8种非贝达喹啉相关的ADR,其中7种导致死亡。

接受苯达喹啉的患者中确认的ADR反映了苯达喹啉的已知安全性。在接受含苯达喹啉治疗的患者中量化严重QT延长的发生率和临床后果是研究的重点,是为耐药结核病治疗计划中的患者监测提供建议。结核病治疗计划中的药物警戒系统应得到支持和鼓励,以持续监测限制治疗的药物毒性。

 

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