考比替尼薄膜片(cobimetinib)说明书

产地国家:德国

处 方 药:是

所属类别:20毫克/片 63片/盒

包装规格:20毫克/片 63片/盒

计价单位:盒

产厂家中文参考译名:

罗氏

  生产厂家英文名:

Roche Pharma AG

  原产地英文商品名:

Cotellic 20mg/Filmtabletten 63Filmtabletten/box

  原产地英文药品名:

COBIMETINIB FUMARATE

  中文参考商品译名:

Cotellic薄膜片 20毫克/片 63片/盒

  中文参考药品译名:

考比替尼

  简介:

2015年11月17日,欧盟委员会批准罗氏Cotellic(cobimetinib)与威罗菲尼合并用于有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗。

此次欧盟的批准基于3期coBRIM研究数据,数据显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,以MEK抑制剂Cotellic与威罗菲尼合并治疗患者其疾病在未进展的情况下平均生存12.3个月,相比之下,那些仅以威罗菲尼治疗的患者平均生存了7.2个月。同时,在coBRIM 研究中,合并用药治疗患者的客观缓解率为70%,威罗菲尼治疗组的客观缓解率为50%。

与威罗菲尼单药治疗相比,Cotellic+威罗菲尼使总生存期得改善

黑色素瘤治疗已取得重大进展,与之前的30年相比,过去5年批准了更多的药物,罗氏首席医疗官兼全球产品发展总监、医学博士Horning称。总之,与威罗菲尼单药治疗相比,Cotellic+威罗菲尼更强大地抑制了癌症的生长。这凸显了合并用药的关键作用,以帮助黑色素瘤患者在疾病未进展的情况下存活得更久。

在今年黑色素瘤研究学会大会上公布的其它数据证明,Cotellic+威罗菲尼的合并用药达到了其次要终点,即与威罗菲尼相比改善了总生存期。罗氏计划向欧洲药品管理局提交这些数据,以寻求扩展这款药物的标签。在美国,该合并用药获批用于 BRAF V600E或V600K 突变阳性晚期黑色素瘤患者治疗。2016年,该合并用药有望获得进一步的批准。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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