帕洛诺司琼Akynzeo已在欧盟获批

据本站消息得知瑞士制药集团赫尔森集团(Helsinn)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Akynzeo(帕洛诺司琼)静脉制剂(IV),作为一种替代治疗方案,用于预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。 在欧洲,Akynzeo口服硬胶囊剂(中文商品名:奥康泽®,netupitant 300mg/palonosetron 0.5mg,奈妥匹坦-帕洛诺司琼)于2015年获得批准,用于接受高度和中度致吐化疗药物的患者,预防急性或延迟性CINV。

Helsinn于2018年11月提交了Akynzeo IV的营销授权申请(MAA),作为Akynzeo硬胶囊剂的一种扩展产品。2019年12月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了支持批准的积极审查意见。Akynzeo IV制剂的批准,将为欧洲的患者和医疗保健提供者提供一种替代的给药途径。 值得一提的是,Akynzeo是唯一一种通过单剂治疗可同时靶向2种不同CINV通路的固定剂量止吐组合产品。Akynzeo静脉制剂(IV)是一种新型固定剂量的复方制剂,由fosnetupitant和palonosetron;其中,fosnetupitant是一种netupitant(奈妥匹坦)前药,增加了水溶性,使注射剂成为可能,在体内可转化为奈妥匹坦,后者是一种高度选择性NK1受体拮抗剂;palonosetron(帕洛诺司琼)则是一种5-HT3受体拮抗剂。

在中国,Akynzeo胶囊剂(奥康泽®,奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊;规格:奈妥匹坦0.3g和盐酸帕洛诺司琼0.5mg)于2019年8月2日获得批准,用于成人患者:预防高度致吐性化疗引起的急性恶心呕吐和延迟性恶心呕吐,预防中度致吐性化疗引起的急性恶心呕吐和延迟性恶心呕吐。萌蒂中国制药公司拥有奥康泽®胶囊(Akynzeo®Capsules)在中国独家的市场推广和销售权, 尽管有很多药物可以用,但很多接受化疗的癌症患者的CINV控制依然不理想。Akynzeo胶囊和Akynzeo注射制剂,单次给药可同时阻断两条CINV信号通路,可帮助广大患者及其家属提高他们的生活品质。

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