FDA有关辛伐他汀的使用指南

据悉,辛伐他汀常见的副作用(发生率> 1%)可能包括消化不良和湿疹,罕见的副作用包括关节痛,记忆力减退和肌肉抽筋。长期服用该药的患者已有胆汁淤积性肝炎,肝硬化,横纹肌溶解(肌肉破坏和肾系统阻塞)和肌炎的报道。辛伐他汀严重的过敏反应很少,如果出现以下严重过敏反应迹象,请立即就医:皮疹,声音嘶哑/肿胀,头晕或吞咽/呼吸困难。

一种称为单核苷酸多态性(SNP)的DNA变体可以帮助预测服用辛伐他汀时容易患肌病的个体,最终包括32,000名患者的一项研究得出结论,特定SNP 的一个或两个风险等位基因 rs4149056的风险分别增加了5倍或16倍。2012年,临床药物遗传学实施联盟发布了有关使用rs4149056基因型指导辛伐他汀给药的指南,并在2014年更新了该指南。

2012年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了他汀类药物使用者指南,以解决有关记忆力减退,肝损害,血糖升高,2型糖尿病和肌肉损伤的报道,新指南指出,FDA已发现与他汀类药物相关的肝损伤很少见,但可能会发生。

关于记忆丧失,健忘和混乱的报告涵盖了所有他汀类产品和所有年龄组,FDA说这些经历很少见,但是受影响的人经常报告他们感到“模糊”或思维不集中。

据报道,使用他汀类药物可导致血糖升高和2型糖尿病的发生几率增加。一些药物与他汀类药物的相互作用会增加称为“肌病”的肌肉损伤的风险,其特征是无法解释的肌肉无力或疼痛。

FDA在2010年3月19日发表了另一项关于辛伐他汀的声明,称以高剂量或低剂量与其他药物合用会增加肌肉损伤(肌病)的风险。最高剂量率导致每10,000人中的610人受到肌肉损伤,而较低剂量则导致每10,000人中的八人受到肌肉损伤。FDA在2011年6月8日再次发布警告,建议大剂量辛伐他汀应仅在服用此剂量12个月或更长时间而无肌肉损伤迹象的患者中使用,并且不应在新患者中开始使用,包括已经服用较低剂量药物的患者。

更多辛伐他汀相关资讯:辛伐他汀药物的相关研究

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » FDA有关辛伐他汀的使用指南

提供最优质的资源集合

药品说明书 药品比价