易普利姆玛注射液(ipilimumab)说明书

产地国家:瑞士

处方药:是

所属类别:200毫克/ 40毫升/瓶

包装规格:200毫克/ 40毫升/瓶

计价单位:瓶

生产厂家中文参考译名:

百时美施贵宝

  生产厂家英文名:

布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布

原产地英文商品名:

YERVOY 200mg / 40ml /小瓶

  原产地英文药品名:

依匹单抗

  中文参考商品译名:

YERVOY 200毫克/ 40毫升/瓶

  中文参考药品译名:

伊匹单抗

Yervoy:百时美施贵宝 Sipbb Yervoy(ipilimumab)是一种人类的细胞毒性T细胞抗原4(CTLA-4) )-

美国食品和药品监督管理局2011年3月25日批准耶鲁(ipilimumab)治疗晚期(转移)黑色素瘤患者,皮肤癌的最危险的类型。

美国国立癌症研究所:在美国2010年估计新诊断68,130例黑色素瘤而约8,700人死于此病

。FDA的药物评估和研究中心肿瘤药品室主任理查德Pazdur,MD说“晚期黑色素瘤是毁灭性的,对患者治疗选择非常少,既往没有药物延长患者生命,”“ Yervoy是第一个被FDA批准的治疗明确用此治疗转移黑色素瘤患者活得更长“。

Yervoy是一种单克隆抗体阻断被称为细胞Ť淋巴细胞抗原或CTLA-4分子.CTLA-4可能减慢或关闭机体免疫系统,影响其击退[击退]癌细胞能力。Yervoy可能通过体外机体免疫系统识别,并和攻击黑色素瘤中的细胞。药物经静脉转移。

在676例黑色素瘤患者体内国际研究中确定Yervoy的安全性和有效性。研究中所有患者对其他FDA-批准的或常用于治疗黑色素瘤已停止反应。进行参加者疾病已播散或不能被手术切除。

研究测量总生存率,即从开始治疗直至患者死亡的时间长度。随机接受患者接受Yervoy加一种实验性肿瘤疫苗被称为gp100,单独Yervoy,或单独疫苗。

接受Yervoy加疫苗联用或单独Yervoy患者活了约平均10个月,而那些只接受实验性疫苗平均活6.5个月。

使用Yervoy常见可能性可能是自身免疫反应包括疲倦,腹泻,皮疹,内分泌不足(用Yervoy治疗患者的12.9百分率中见到严重至致命性自身免疫反应。当发生严重并发症时,停止Yervoy和开始皮质激素治疗。并非所有患者对治疗有反应。某些病例中患者确有反应几周未见任何改善。

由于伴随Yervoy不寻常和严重副作用,正在被批准对治疗的一风险评估和减灾战略[缓解策略]告知卫生保健专业人员这些严重风险。并提供患者药物治疗指南识别治疗的潜在的替代。

  适应证和用途

YERVOY是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-抑制抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。

  剂量和预期方法

(1)YERVOY 3mg / kg静脉历时90分钟给予每3周总计四剂。

(2)对严重不良反应永远终止。

  剂型和规格

(1)50mg / 10mL(5mg / mL )

(2)200mg / 40mL(5mg / mL)

  警告和注意事项

免疫介导不良反应:对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不恢复继续恢复,改善至轻度严重性,或完全解决,和患者接受接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重,持续,或复发性免疫介导反应足以全身高剂量皮质激素。

(1)免疫介导肝炎:每次YERVOY进行前评价肝功能检验。

(2)免疫介导的内分泌分泌物:每过一次前监查甲状腺甲状腺功能试验和临床化学。每隔一段时对内分泌分泌体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。

  不良反应

最常见不良反应(≥ 5%)是疲乏,腹泻,瘙痒,皮疹和结肠炎。

  特殊人群中使用

(1)妊娠:根据动物资料,YERVOY可能引起肥胖症。

(2)哺乳母亲:终止哺乳或终止YERVOY。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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