恩杂鲁胺治疗前列腺癌能有效果吗?

 

恩杂鲁胺是一款雄激素受体抑制剂,能够有效地抑制雄激素受体信号通路的多个环节。恩杂鲁胺是美国FDA批准的第二款治疗前列腺癌的口服靶向药物。

恩杂鲁胺能有效延长了前列腺癌患者的生存期。与接受安慰剂的患者相比,接受恩杂鲁胺治疗的患者的MFS有统计学意义上的显著改善。

恩杂鲁胺是新型抗癌药物,美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺(XTANDI)用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。本次批准扩大了恩杂鲁胺的适应症,包括非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC患者。恩杂鲁胺以前仅被批准用于治疗转移性CRPC患者。

NM-CRPC适应证的批准是基于一项随机、多中心临床试验(PROSPER,NCT020032924)。研究纳入1,401名非转移性CRPC患者,2:1随机接受恩杂鲁胺(160 mg,每日口服一次)或安慰剂治疗, 主要终点是无转移生存期(MFS)。

结果表明,与接受安慰剂的患者相比,接受恩杂鲁胺治疗的患者的MFS有统计学意义上的显著改善,中位MFS分别为36.6和14.7个月。与安慰剂组相比,恩杂鲁胺组更常见的不良反应(≥10%)为虚弱/疲劳(40%vs 20%),潮红(13%vs 7.7%),高血压(12%vs 5.2) %),头晕(12%vs 5.2%),恶心(11%vs 8.6%),跌倒(11%vs 4.1%)等。

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