奥拉帕尼在前列腺癌中展示了显着优势

 

在具有同源重组修复(HRR)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性中,奥拉帕尼Olaparib(Lynparza)与恩杂鲁胺(Xtandi)或乙酸阿比特龙酯(Zytiga)相比在放射学无进展生存(rPFS)方面有统计学意义的改善。根据PROfound试验的早期发现,这种突变已经在以前的新激素抗癌治疗方法上取得了进展。

奥拉帕尼联合rPFS对BRCA1 / 2或ATM男性的临床意义两家公司共同开发和商业化PARP抑制剂的公司AstraZeneca和Merck(MSD)突变符合III期临床试验的主要终点。还发现奥拉帕尼的安全性与先前研究中该药的先前报道一致。

先前接受过PARP抑制剂或DNA破坏性细胞毒性化学疗法治疗的患者以及过去5年内患有其他恶性肿瘤或已知脑转移的患者均不符合入组条件。

奥拉帕利每天300 mg两次,恩杂鲁胺每天160 mg一次,醋酸乙酸阿比特龙酯每天1000 mg一次与泼尼松5 mg每天两次组合。双臂治疗应继续进行,直到通过盲目独立中心评估评估放射学进展或出现不可接受的毒性。

该试验的主要终点是RECIST 1.1的rPFS和队列A中的前列腺癌临床试验工作组3的标准,次要终点包括客观缓解率,疼痛进展时间,总体生存率,队列B中的rPFS和安全性。

奥拉帕尼(Olaparib)已获得FDA的突破性疗法称号,用于治疗BRCA1 / 2或ATM患者突变的mCRPC,他们曾经接受过以紫杉烷类为基础的化学治疗,并且至少接受过激素治疗药物恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙。该名称基于II期TOPARP-A试验的发现。

在正在进行的III期PROpel试验中,PARP抑制剂也正在作为一线治疗方案与醋酸阿比特龙联合使用,与前列腺癌(NCT03732820)的醋酸阿比特龙和安慰剂进行比较。

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