依洛尤单抗重组皮下自动注射器(Repatha subcutaneous)-依洛尤单抗说明书

产地国家:日本

处 方 药:

所属类别:420毫克/预装注射笔

包装规格:420毫克/预装注射笔

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

安进公司

生产厂家英文名:

Astellas Amgen Biopharma Co.Ltd.

原产地英文商品名:

Repatha(レパーサ皮下注オートミニドーザー)420mg/syringe

原产地英文药品名:

Evolocumab(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:

Repatha(レパーサ皮下注オートミニドーザー)420毫克/套

中文参考药品译名:

依洛尤单抗重组

简介:

部份中文依洛尤单抗处方资料(仅供参考)

英文名:Evolocumab

商品名:Repatha

中文名:依洛尤单抗重组皮下自己注射器

生产商:安进生物制药

药品简介

新一代降脂药Repatha(Evolocumab[Genetical Recombination],中文译名:依洛尤单抗,レパーサ皮下注)用于家族性高胆固醇血症(FH)患者,以及伴有高风险心血管事件并对HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)反应不足的高胆固醇血症患者。在日本,Repatha由安进与日本药企安斯泰来的合资公司Amgen Astellas BioPharma开发。

レパーサ皮下注140mgシリンジ/レパーサ皮下注140mgペン/レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー

药物分类名称

人类抗PCSK9单克隆抗体制剂

批准日期:2016年4月

商標名

Repatha

一般名 エボロクマブ(遺伝子組換え)

Evolocumab(Genetical Recombination)

本質

Ebolocumab是针对人前体蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9型(PCSK 9)的重组人IgG2单克隆抗体。Ebolocumab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Ebolocumab是由由264个氨基酸残基组成的2 H链(γ2链)和由215个氨基酸残基组成的2L链(λ链)组成的糖蛋白(分子量约144,000)。

批准条件

制定药品风险管理计划,适当实施。

药效药理

1. 作用机理(体外试验)

Ebolocumab对PCSK9(LDL受体降解促进蛋白)具有高亲和力,并且抑制PCSK9与LDL受体的结合。此外,在培养的人肝细胞系中,低密度脂蛋白摄取降低,PCSK9刺激增加。

2. 对血液胆固醇的作用(体内试验)

在仓鼠中,Ebolocumab增加了肝脏中LDL受体蛋白的量,并降低了非HDL-胆固醇。在猴子中LDL-胆固醇降低。

适应病症

家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症

然而,仅当发生心血管事件的风险高且HMG-CoA还原酶抑制剂的作用不足时,才受到限制。

用法与用量

家族性高胆固醇血症杂合子和高胆固醇血症:

通常,成人每两周一次皮下接受140mg作为Ebolocumab(遗传重组),或者每四周一次420mg一次。

家族性高胆固醇血症纯合子:

通常,成人每4周皮下接受420mg作为Ebolocumab(基因重组)。如果效果不足,可以每两周一次皮下投予420mg。当这种药物用作LDL单采血浆的辅助药物时,作为起始剂量的420mg可以每两周皮下投与一次。

包装规格

皮下注射

140毫克注射器:1只注射器

140毫克笔:1支笔

制造

安进生物制药有限公司

発売

アステラス製薬株式会社

注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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