盐酸伊立替康沙注射液camptosar 20mg/ml 5ml

药店国别:

产地国家:美国

处方药:

所属类别: 20毫克/毫升 5毫升/瓶

包装规格: 20毫克/毫升 5毫升/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:PFIZER INC

原产地英文商品名:CAMPTOSAR VL 20MG/ML PFIZ 5ML

原产地英文药品名:IRINOTECAN HCL

中文参考商品译名:坎普土沙注射液 20毫克/毫升 5毫升/瓶

中文参考药品译名:盐酸伊立替康

曾用名:

简介

部份中文盐酸伊立替康处方资料(仅供参考)

英文药名:CAMPTOSAR(IrinotecanInjection)

中文药名:盐酸伊立替康注射液

生产公司:辉瑞公司

药品介绍

CAMPTOSAR(盐酸伊立替康[Irinotecan])注射液,首次美国批准:1996

警告:腹泻和骨髓抑制看到完整的处方信息

完整的盒装警告

早期和晚期的腹泻可能发生。早期腹泻可伴有胆碱能症状,阿托品可预防或改善其症状。晚期腹泻可能危及生命,应立即用洛哌丁胺治疗。监测腹泻患者,并根据需要给予液体和电解质。如果患者出现肠梗阻、发热或严重中性粒细胞减少症,则进行抗生素治疗。如果发生严重腹泻,中断CAMPTOSAR并减少后续剂量。可能发生严重的骨髓抑制。

作用机理

伊立替康是喜树碱的衍生物。喜树碱特异性地与拓扑异构酶I相互作用,该酶通过诱导可逆的单链断裂来缓解DNA中的扭转应变。伊利诺替康及其活性代谢物SN-38结合拓扑异构酶I-DNA复合物,并防止这些单链断裂的重复。目前的研究表明,伊立替康的细胞毒性是由于复制酶与拓扑异构酶I、DNA、盐酸伊立替康或SN-38形成的三元复合物相互作用时在DNA合成过程中产生的双链DNA损伤。哺乳动物细胞不能有效地修复这些双链断裂。

适应症及用法

CAMPTOSAR是一种拓扑异构酶抑制剂,用于:结肠或直肠转移癌的一线治疗联合5-氟尿嘧啶和白细胞介素。结肠或直肠转移癌的患者,其疾病在基于氟尿嘧啶的初步治疗后复发或进展。

剂量与给药

结直肠癌联合方案1:CAMPTOSAR125 mg/m2静脉滴注90分钟以上,第1、8、15、22天静脉滴注,LV 20mg/m2静脉滴注,第1、8、15、22天静脉滴注,随后每6周1、8、15、22天静脉滴注5-FU。结直肠癌联合方案2:CAMPTOSAR 180mg/m2静脉输注90分钟,第1、15、29天静脉输注LV 200 mg/m2超过2小时,第1、2、15、16、29、30天静脉输注5-FU00mg/m2,第1、2、15、16、29、30天静脉滴注5-FU 600mg/m2。第1, 2, 15天、第16, 29,30天静脉输液22小时以上。

结直肠癌单药方案1:CAMPTOSAR 125mg/m2静脉输注90分钟,第1、8、15、22天后休息2周。结直肠癌单剂方案2:CAMPTOSAR 350mg/m2静脉滴注90天,每3天1天。剂型和强度CAMPTOSAR注射可在三个单一剂量的大小:2ML填充瓶含有40毫克盐酸伊立替康注射液100毫克盐酸伊立替康注射液的5ML填充瓶300毫克盐酸伊立替康注射液的15ML填充瓶禁忌症坎帕索尔及其赋形剂的超敏反应

警告和注意事项

腹泻和胆碱能反应:早期腹泻(在输注CAMPTOSAR期间或之后不久发生)通常是短暂的,可能伴有胆碱能症状。考虑预防性或治疗性给药0.25毫克至1毫克静脉或皮下阿托品(除非临床禁忌)。晚期腹泻(通常发生在给药后24小时以上)。监控和更换流体和电解质。用洛哌丁胺治疗。使用抗生素治疗肠梗阻和发热。如果发生严重腹泻,中断CAMPTOSAR并减少后续剂量。

骨髓抑制:及时用抗生素支持治疗。中断CabpSoar,必要时减少后续剂量。UGT1A1活性降低的患者:UGT1A1*28等位基因纯合的个体在CAMPTOSAR治疗开始后中性粒细胞减少的风险增加。

超敏反应:过敏反应,包括严重过敏或过敏反应。如果发生这种情况,停止CabpSoar。

肾功能损害/肾功能衰竭:罕见的肾功能损害和急性肾功能衰竭病例已经被鉴定,通常是那些由于严重呕吐和/或腹泻而导致容量减少的患者。

肺毒性:间质性肺疾病(IPD)样事件,包括死亡,已经发生。中断新的或渐进的呼吸困难、咳嗽和发热等待评估。如果IPD诊断,停止,并根据需要进行适当的治疗。

5天方案的毒性:CAMPTOSAR不应与临床研究之外的每4周连续4-5天给予5-FU/LV的方案联合使用。

胎膜毒性:CabpSoar在给孕妇服用时会引起胎儿损伤。肝功能损害患者:在临床试验中,对于血清胆红素>2.0mg/dL的患者,如果没有肝转移,CAMPTOSAR未被给予,或者转氨酶>3倍的ULN,或者如果肝转移,转氨酶>5倍的ULN。根据每周剂量计划,总胆红素水平为1.0-2.0mg/dL的患者发生3-4级中性粒细胞减少的可能性更大。

不良反应

联合治疗临床研究中常见的不良反应(≥30%)有:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、厌食、粘膜炎、中性粒细胞减少、白细胞减少(包括淋巴细胞减少)、贫血、血小板减少、乏力、疼痛、发热、感染、胆红素异常,脱发单药治疗临床研究中常见的不良反应(≥30%)有:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、厌食、中性粒细胞减少、白细胞减少(包括淋巴细胞减少)、贫血、虚弱、发热、体重下降、脱发。药物相互作用强大的CYP3A4诱导剂:不施用强的CYP3A4诱导剂与坎帕索尔。强大的CYP3A4抑制剂:不施用强大的CYP3A4抑制剂与CoppSoar。在特定人群中的使用哺乳期母亲:在接受CabpSoar治疗时停止护理。

老年用途:

密切监测65岁以上的患者,因为这种人群早期和晚期腹泻的风险较大。肾脏损害患者:使用谨慎,不使用透析患者。肝损害患者:慎用。

包装供应/储存和搬运

CAMPTOSAR注射可在单剂量棕色玻璃瓶以下包装尺寸:在室温15℃至30℃(59°~86°F)下储存。保护光线。把小瓶放在纸箱中直到使用时间。在取出纸箱之前,检查小瓶是否有破损和明显的泄漏迹象。如果损坏,将未打开的包装进行焚烧。

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