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凝血酶重组_THROMBIN_凝血酶重组注射器/喷雾BOVINE说明书

THROMBIN JMI 5000UI KTI(凝血酶重组注射器/喷雾)

  药店国别:

  产地国家:美国

  处 方 药:

  所属类别:5000单位/套件

  包装规格:5000单位/套件

  计价单位:套件

  生产厂家中文参考译名:辉瑞公司

  生产厂家英文名:PFIZER PHARM/INJ

  原产地英文商品名:THROMBIN-JMI 5K SPRAY KIT

  原产地英文药品名:THROMBIN(BOVINE)

  中文参考商品译名:THROMBIN注射器/喷雾 5000单位/套件

  中文参考药品译名:凝血酶重组

  简介:

  近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准THROMBIN-JMI®Epistaxis Kit,一种新的鼻内喷雾输送装置,用于THROMBIN-JMI(凝血酶,局部,牛,USP)用于帮助阻止鼻出血(流鼻血)。

  批准日期:1995年2月24日 公司:辉瑞公司

  THROMBIN-JMI(凝血酶,局部(牛)U.S.P.),局部使用的溶液

  最初的美国批准:1986年

  警告:严重出血和血栓形成并发症完全预定信息完整的警告

  THROMBIN-JMI可导致致命的严重出血或血栓形成。血栓形成可能是由于针对牛凝血酶的抗体的产生。出血可能是由于针对因子V的抗体的发展而产生的。这些可能与人因子V交叉反应并导致其缺乏。

  如果已知或怀疑有针对牛凝血酶和/或因子V的抗体,请不要将患者再次暴露于THROMBIN-JMI。

  监测患者凝血实验室的异常值,出血或血栓形成。

  作用机制:

  THROMBIN-JMI不需要中间生理剂来起作用。它激活血小板并催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白,这是凝块形成的必要步骤。 在原发性凝血缺陷本身不存在纤维蛋白原的情况下,不会凝结血液。 凝血酶凝结血液的速度取决于凝血酶和纤维蛋白原的浓度。

  适应症和用法:

  THROMBIN-JMI是一种局部凝血酶,用于帮助止血,每当渗血和毛细血管和小静脉的轻微出血都可以获得时,通过标准手术技术(如缝合,结扎或烧灼)控制出血是无效或不切实际的。

  THROMBIN-JMI可与可吸收的明胶海绵USP一起使用。

  剂量和给药:

  仅用于局部用于出血组织表面。不要注射。

  可以用推荐浓度为1,000至2,000国际单位/mL的无菌等渗盐水重建,或者可以在渗出表面上以干燥形式使用。

  剂量形式和强度:

  THROMBIN-JMI有5,000IU小瓶,5mL稀释剂和20,000IU小瓶,20mL稀释剂。

  THROMBIN -JMI泵式喷雾套件可提供20,000 IU样品瓶,配有20mL稀释剂,喷雾泵和执行器。

  THROMBIN-JMI注射器喷雾套件有5,000 IU样品瓶,5mL稀释剂,喷嘴和注射器,20,000 IU样品瓶,20mL稀释剂,喷嘴和注射器。

  THROMBIN-JMI Epistaxis Kit可提供5,000IU小瓶,含5mL稀释剂,鼻腔给药装置和注射器。

  THROMBIN-JMI可用于Gelfoam-JMI TM粉末试剂盒(Gelfoam®可吸收明胶粉末和凝血酶,局部(牛)美国,Thrombin-JMI®,5,000IU小瓶,含5mL稀释剂)。

  THROMBIN-JMI可用于Gelfoam-JMI™海绵套装(Gelfoam®可吸收明胶海绵,USP和凝血酶,局部(牛)美国,Thrombin-JMI®,5,000 IU小瓶,含5mL稀释剂。

  THELBIN-JMI®5,000IU注射器喷雾套件由GEL-FLOW™套件提供:GEL-FLOW™套件(GEL-FLOW™NT可吸收明胶粉末和凝血酶,局部(牛)USP,THROMBIN-JMI®,5,000 IU注射器喷雾套件)。

  禁忌症:

  不要直接注入循环系统。

  如果已知或怀疑有针对牛凝血酶和/或因子V的抗体,请不要将患者再次暴露于THROMBIN-JMI。

  不要给有THROMBIN-JMI,其成分和/或牛源材料过敏史的患者服用。

  不要用于治疗严重或轻快的动脉出血。

  警告和注意事项:

  在THROMBIN-JMI给药后已报道过敏反应,包括过敏/过敏反应。

  制定强化支持措施并治疗个体症状。保护呼吸道并建立充分的呼吸交换。

  如果血栓形成进入循环系统,则THROMBIN-JMI会引起血栓形成。局部涂抹。不要注意。

  抑制性抗体可能在患者中发展并干扰止血。监测患者凝血实验室的异常值,出血或血栓形成。

  不良反应:

  最常见的不良反应(发生率≥2%)是超敏反应,出血,贫血,术后伤口感染,血栓栓塞事件,低血压,发热,心动过速和血小板减少。

  包装提供/存储和处理:

  不是用天然橡胶乳胶制成的。

  THROMBIN-JMI®提供以下包装:

  NDC 60793-215-05

  小瓶:5,000 IU小瓶,含5mL稀释剂。

  NDC 60793-217-20

  小瓶:20,000 IU小瓶,含20mL稀释剂。

  THROMBIN-JMI®泵式喷雾套件包含以下包装:

  NDC 60793-217-21

  泵式喷雾套件:20,000IU样品瓶,配有20mL稀释剂,喷雾泵和执行器。

  THROMBIN-JMI®注射器喷雾套件提供以下包装:

  NDC 60793-705-05

  注射器喷雾套件:5,000IU小瓶,5mL稀释剂,喷嘴和注射器。

  NDC 60793-217-22

  注射器喷雾套件:20,000IU小瓶,配有20mL稀释剂,喷嘴和注射器。

  THROMBIN-JMI®EpistaxisKit提供以下包装:

  NDC 60793-205-05

  鼻出血试剂盒:5,000IU小瓶,含5mL稀释剂,鼻腔给药装置和注射器。

  THROMBIN-JMI®由Gelfoam-JMI™套件提供:

  GTIN 00360793310107(60793-310-10)

  Gelfoam-JMI™海绵套装(Gelfoam®可吸收明胶海绵,USP和凝血酶,局部(牛)U.S.P.,THROMBIN-JMI®,5,000 IU小瓶,含5 mL稀释剂)。

  GTIN 00360793410104(60793-410-10)

  Gelfoam-JMI™粉末试剂盒(Gelfoam®可吸收明胶粉末和凝血酶,局部(牛)U.S.P.,THROMBIN-JMI®,5,000IU,含5mL稀释剂)。

  GEL-FLOW™套件中提供THROMBIN-JMI®5,000IU注射器喷雾套件:

  GTIN 00300092250018

  GEL-FLOW TM试剂盒(GEL-FLOW TM NT可吸收明胶粉末和凝血酶,局部(牛)U.S.P.,THROMBIN-JMI®,5,000 IU注射器喷雾试剂盒)。

  将THROMBIN-JMI储存在2°C – 25°C(36°F – 77°F)。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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