卡博替尼在复发/难治性胶质母细胞瘤中效果如何?

在一项II期研究的结果中,卡博替尼(Cabometyx)在未接受抗血管生成治疗的进展性胶质母细胞瘤(GBM)患者中显示出活动迹象,尽管尚未达到成功的预定统计目标。II期多中心,开放标签,单药,非比较剂试验研究了卡博替尼在复发或难治性GBM患者中的2种剂量水平。

尽管未达到成功的预定统计目标,但卡博替尼仍显示出未曾接受过抗血管生成治疗的难治性或复发性GBM患者的临床活动证据。为了更好地评估该患者人群中的卡博替尼,有必要进一步评估在较低起始剂量下的活性和耐受性,” Dana-Farber癌症研究所等人的首席研究员Patrick Y. Wen,MD在研究中得出结论。

 

纳入研究的总共151名患者在基线时可测量的疾病。卡博替尼起始剂量的亚组分析显示,接受140mg/天的患者和14.5%(95%CI,8.7%–22.2)的患者的客观缓解率(ORR)为17.6%(95%CI,6.8%,34.5%)%)接受100毫克/天的剂量,全部都是部分反应。ORR的结果未达到成功的预定义统计目标。

140毫克/天组的中位反应持续时间为5.9个月(1.9 ,12.8),而100毫克/天组的中位反应持续时间为8.5个月(1.0-9.3)。总体而言,基线时可测量疾病的患者和基线评估后≥1可评估的患者的肿瘤体积减少。140毫克/天组的扫描中位随访时间为3.6个月(范围0.03–25.0),而100毫克/天组的扫描中位随访时间为3.6个月(范围0.03–17.5)。

 

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