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丙肝新药丙通沙中国获批 治愈率达98%

 

丙肝感染不同于其它慢性病毒性感染,尤其不同于艾滋病毒感染,丙肝是可以治愈的,但是应该早发现早治疗, 如果不及时治疗,可能演变为肝硬化、肝癌,甚至导致死亡。目前已有一些可用于治疗丙肝病毒感染者的药物,而且随着一些新药物的引进治愈率稳步提高。丙肝病毒治疗领域在迅速发展,一些化合物正处于不同开发阶段。这些新化合物可治愈90%以上丙肝病毒感染者,并能有效对抗以前难以治疗的基因型。

近日,又一个丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批,这是中国首个获批的泛基因型、丙型肝炎病毒单一片剂。即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈 。

丙通沙2016年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案,目前已在54个国家获批。

丙型肝炎有不同基因类型,丙通沙几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。丙通沙3期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。

吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司,2013年末,吉利德推出了丙肝DAA类药-索磷布韦,成为丙肝治疗史上的创举,索磷布韦联合达卡他韦使用,对1、2、3基因型慢性丙型肝炎患者治愈率90%以上,直接推动了丙肝患者口服药物治疗市场的极速扩增。

索磷布韦上市之前,丙肝患者只能选用干扰素+利巴韦林的疗法进行治疗,这一疗法副作用大。

2017年底,索华迪 (索磷布韦片)获得中国食品药品监督管理总局的批准,是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分,用于治疗基因1,2,3,4,5 或者6 型的成人和青少年( 12-18 岁,基因2和3型)HCV感染患者。在业内,索华迪 (索磷布韦片)被称为吉一代,而此次获批的丙通沙被称为吉三代,可以单独使用。

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