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Dymista鼻喷雾剂:快速,有效和安全

尽管有许多可用的治疗剂,但过敏性鼻炎(AR)仍不能始终得到充分控制。通过鼻腔注射丙酸氟替卡松和盐酸氮卓斯汀(Dymista),AR患者可以迅速摆脱症状,而无需考虑AR的严重程度,病因和年龄。一项非干预性研究的结果(NIS / Klimek L et al。Allergy Asthma Proc 2015)表明了这一点,该研究在德国对1,781名AR患者进行了研究。以前认为在所有研究患者中使用鼻内H1抗组胺药或糖皮质激素的单药治疗均不足。摆脱症状是测量AR治疗药物的目标。

 

关于Dymista鼻喷雾剂的安全性,通过下面的临床数据也可以看出Dymista鼻喷雾剂无疑是安全可靠的。

1.丙酸氟替卡松:一般毒理学研究的结果与其他糖皮质激素观察到的结果相似,并且与药理活性过高有关。在建议的鼻剂量下,这些发现可能与人体无关,因为鼻剂量可使全身暴露量降至最低。在常规遗传毒性试验中未观察到丙酸氟替卡松的遗传毒性作用。此外,在大鼠和小鼠的两年吸入研究中,肿瘤发生率没有与治疗相关的增加。在动物研究中,糖皮质激素已显示出诱发畸形,包括c裂和子宫内生长迟缓。同样,这与给定鼻腔推荐剂量的人无关,因为鼻腔剂量可以使全身暴露量降至最低。

2盐酸氮卓斯汀::盐酸氮卓斯汀在豚鼠中无敏化作用。氮卓斯汀在一系列体外和体内试验中均未显示出遗传毒性,在大鼠或小鼠中也未显示任何致癌性。在雄性和雌性大鼠中,氮卓斯汀口服剂量大于3 mg / kg /天时,导致生育力指数呈剂量相关性降低。在慢性毒性研究中,未发现男性或女性生殖器官中与物质有关的变化,但是,仅在母体毒性剂量下,大鼠,小鼠和兔子的胚胎毒性和致畸作用才会发生(例如,在大鼠和小鼠中观察到骨骼畸形)剂量为68.6 mg / kg /天)。

3.Dymista鼻喷雾剂:使用Dymista鼻喷雾剂对大鼠进行长达90天的重复剂量鼻内毒性研究,对狗进行14天的重复剂量鼻内毒性研究表明,与单个成分相比,没有新的不良反应。

 

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