依维莫司薄膜片Votubia 10mg Tabletten(Everolimus)

药店国别

产地国家:德国

处方药:是

所属类别: 10毫克/片 30片/盒

包装规格: 10毫克/片 30片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名

生产厂家英文名:Novartis Pharma GmbH

原产地英文商品名:Votubia 10MG/TAB 30TABS/box

原产地英文药品名:everolimus

中文参考商品译名:Votubia 10毫克/片 30片/盒

中文参考药品译名:依维莫司

曾用名:

简介:

诺华依维莫司(Votubia)获欧盟委员会批准用于非癌性肾细胞肿瘤治疗2012年11月5日,欧盟委员会(EC)已批准Votubia(everolimus,依维莫司,在美国商品名为Afinitor)用于伴有结节性硬化症(TSC)及其并发症风险、但不需要立即开展手术的肾血管平滑肌脂肪瘤(RAML)成人患者的治疗,该药是首个获欧盟批准可用于这一患者群体的药物,在此之前,手术介入是唯一的选择。

EC的药物批准,适用于所有27个欧盟成员国,包括冰岛和挪威。Afinitor是一种mTOR抑制剂,已被批准用于治疗乳腺癌、肾细胞癌和胰腺神经内分泌肿瘤等5种类型癌症。在欧洲,依维莫司治疗TSC已被授予孤儿药地位。孤儿药是指治疗那些发病率≤5/10000的疾病药物。Votubia的获批,是基于一项双盲、随机、安慰剂对照、国际性、多中心IIII期EXIST-2临床试验的数据。

该项研究表明,Votubia治疗组有42%的患者经历了血管平滑肌脂肪瘤治疗响应,而安慰剂组则为0%(P<0.0001),该证据是基于分析血管平滑肌脂肪瘤体积总和的变化。安慰剂组血管平滑肌脂肪瘤进一步恶化的平均时间为11.4个月,而Votubia组患者未取得病情恶化的平均时间数据(P<0.0001)。在患有皮肤损伤的97%患者中,依维莫司治疗组的响应率为26%,而安慰剂组为0%(p=0.0002)。

依维莫司英文版说明书

Votubia 10mg TablettenNovartis Pharma GmbHWirksame Bestandteile undInhaltsstoffeEverolimus 10mgButylhydroxytoluol HilfstoffCrospovidonHilfstoffHypromellose HilfstoffLactose 1-Wasser Hilfstoff= Lactose 297mgHilfstoffMagnesium stearat HilfstoffErfahrungsberichte zu Votubia 10mgTabletten, 30 STEs sind noch keine Erfahrungsberichte vorhanden.Helfen Sieanderen Nutzern und schreiben Sie einen Erfahrungsbericht

 

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