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贝洛酮单抗能够治疗艰难梭菌C感染吗?

根据最近发表在《欧洲临床微生物学和传染病学杂志》上的分析结果,发现贝洛酮单抗是一种针对艰难梭菌毒素B 的人类单克隆抗体,可以预防感染的复发以及艰难梭菌C相关的住院治疗。

MODIFY I和II的3期临床试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT01241552和NCT01513239)表明,当在标准的抗生素治疗中给予活动性艰难梭菌感染时,贝洛酮单抗明显降低了高危成人反复感染的发生率。然而,由于欧洲各国的医疗保健实践和报销方法不同,从欧洲和北美参与者分离的艰难梭菌菌株也是如此,因此进行事后分析以评估贝洛酮单抗在预防复发艰难梭菌中的功效 参加MODIFY I和II试验的欧洲参与者的一个亚组中感染,以及其他次要疗效结果。

分析中总共包括606名来自MODIFY试验的欧洲参与者(贝洛酮单抗10 mg / kg单次静脉输注,n = 313;安慰剂,n = 293)。比较两组的数据,以评估出院后30天内的初始临床治愈率,复发性艰难梭菌感染,全因和艰难梭菌感染相关的住院治疗以及输注后12周的死亡率。

结果与在MODIFY I和II试验中看到的结果一致。所分析的两个治疗组之间的基线特征基本相似,与安慰剂组相比,贝洛酮单抗组的免疫受损参与者更多(27.2%比20.1%)。两组之间的初始临床治愈率相似。与安慰剂组相比,贝洛酮单抗组的复发性艰难梭菌感染率更低。在具有至少1个复发​​性艰难梭菌感染危险因素的参与者中也观察到了这一点。与安慰剂组相比,贝洛酮单抗组的30天内与艰难梭菌C感染相关的再次住院率降低。

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